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荧光免疫分析仪商品名

    产品名称: 荧光免疫分析仪(商品名:FREND System)FREND System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2404084号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.20
    有效期: 2016-11-19
    变更日期: 2014.04.15
    产品介绍: 【注册人住所】韩国,首尔,九老区,26路,数码路,12F,5
    【生产地址】韩国,京畿道,华城市,八滩面,西海路,851-14号
    【代理人名称】益思开医疗器械(北京)有限公司
    【型号、规格】F10
    【结构及组成】由电源部件、控制部件、传送部件、免疫荧光测量部件及输入/输出部件构成。
    【适用范围】分析仪采用荧光系统和免疫分析方法对人类血液(血清或血浆)中的各种被分析物进行定量检测。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【生产厂商名称(中文)】纳恩泰株式会社
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ROK 5378-2012《荧光免疫分析仪》
    【售后服务机构】益思开医疗器械(北京)有限公司
    【备注】生产企业注册地址由“韩国,首尔,九老区,九老3洞,235-2号,爱思高端大厦12层(邮编:152-740)”变更为“韩国,首尔,九老区,26路,数码路,12F,5”;生产地址由“韩国,京畿道,华城市,Paltan-面,Jiwol-里,731-30号(邮编:445-917)”变更为“韩国,京畿道,华城市,八滩面,西海路,851-14号”;注册证由“国食药监械(进)字2012第2404084号”变更为“国食药监械(进)字2012第2404084号(更)”,原证自发证之日起作废。

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