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荧光免疫分析仪商品名
产品名称: |
荧光免疫分析仪(商品名:FREND System)FREND System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2404084号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.20 |
有效期: |
2016-11-19 |
变更日期: |
2014.04.15 |
产品介绍: |
【注册人住所】韩国,首尔,九老区,26路,数码路,12F,5 【生产地址】韩国,京畿道,华城市,八滩面,西海路,851-14号 【代理人名称】益思开医疗器械(北京)有限公司 【型号、规格】F10 【结构及组成】由电源部件、控制部件、传送部件、免疫荧光测量部件及输入/输出部件构成。 【适用范围】分析仪采用荧光系统和免疫分析方法对人类血液(血清或血浆)中的各种被分析物进行定量检测。 【生产国或地区(中文)】韩国 【生产厂商名称(中文)】纳恩泰株式会社 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ROK 5378-2012《荧光免疫分析仪》 【售后服务机构】益思开医疗器械(北京)有限公司 【备注】生产企业注册地址由“韩国,首尔,九老区,九老3洞,235-2号,爱思高端大厦12层(邮编:152-740)”变更为“韩国,首尔,九老区,26路,数码路,12F,5”;生产地址由“韩国,京畿道,华城市,Paltan-面,Jiwol-里,731-30号(邮编:445-917)”变更为“韩国,京畿道,华城市,八滩面,西海路,851-14号”;注册证由“国食药监械(进)字2012第2404084号”变更为“国食药监械(进)字2012第2404084号(更)”,原证自发证之日起作废。
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