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阴道样本采集器

    产品名称: 阴道样本采集器AffirmTM VPIII Sample Collection Set
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2400040号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.01.13
    有效期: 2017-01-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Becton,Dickinson and Company
    【注册人住所】7 Loveton Circle Sparks, Maryland 21152 USA
    【生产地址】Vicks Drive, Lot 6 Cayey, 00737-2860 Puerto Rico
    【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】无
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 6395-2012《阴道样本采集器》
    【售后服务机构】碧迪医疗器械(上海)有限公司
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由无菌采样拭子,样本采集试管及样本采集试管帽组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于采集阴道分泌物样本,采集的样本与AffirmTM VPIII阴道炎微生物检测试剂盒(AffirmTM VPIII Microbial Identification Test)联合使用。
    【变更情况】变更日期:2015.02.28,“ 上海市外高桥保税区芬菊路308号6号厂房第1层F部位”变更为“ 中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位”。

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