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妊娠相关血浆蛋白检测试剂盒电化学发光法
产品名称: |
妊娠相关血浆蛋白A检测试剂盒(电化学发光法)PAPP-A |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2404873号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.08 |
有效期: |
2017-11-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】100 测试/盒 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 6573-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】M:链霉亲合素包被的微粒;链霉亲合素包被的微粒,防腐剂。R1:抗PAPP-A抗体~生物素,生物素化抗PAPP-A单克隆抗体(小鼠),TRIS缓冲液,防腐剂。R2:钌标记抗PAPP-A抗体,钌复合物标记抗PAPP-A单克隆抗体(小鼠),磷酸盐缓冲液,防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量测定人血清中妊娠相关血浆蛋白A(PAPP-A)。 【变更情况】变更日期:2014.10.08,同意对说明书进行文字性变更(变更内容详见附页)。
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