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妊娠相关血浆蛋白检测试剂盒电化学发光法

    产品名称: 妊娠相关血浆蛋白A检测试剂盒(电化学发光法)PAPP-A
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2401368号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.29
    有效期: 2017-03-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100测试/盒
    【结构及组成】M:链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖):链霉亲合素包被的微粒;防腐剂。R1:抗PAPP-A抗体~生物素(灰色瓶盖):生物素化单克隆抗PAPP-A抗体(小鼠);TRIS缓冲液;防腐剂。R2:钌标记抗PAPP-A抗体(黑色瓶盖):钌标记抗PAPP-A抗体(小鼠);磷酸盐缓冲液;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于定量测定人血清中妊娠相关血浆蛋白A(PAPP-A)。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 0944-2013

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