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安徽省出台医疗器械生产企业分类分级监督管理实施细则

近日，安徽省食品药品监督管理局制定出台了《安徽省医疗器械生产企业分类分级监督管理实施细则》。该《实施细则》在国家食品药品监管总局《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》的基础上，重点在五个方面作出细化和补充规定。一是细化三级监管部门职责。充分考虑各级监管部门工作实际以及能力与水平，对三级监管职能进行明确区分，明确由省局负责政策制定业务指导与监督抽查，设区市局负责制定监督方案与全项目检查，县（区）局重点承担日常监督检查的职责。二是严格监管工作程序与要求。在监督检查过程中必须按照《食品药品行政处罚程

2015/7/13 12:00:01



董事长、财务总监等一共被罚400万！

近日，灵康药业集团股份有限公司收到行政处罚决定书，因涉嫌信息披露违法违规，公司被处罚万元公司实际控制人董事长处罚百万元财务总监兼董事会秘书处罚万元。主要违法事实经查明存在以下违法事实灵康药业未按规定披露非经营性资金占用形成的关联交易，导致信息披露不及时及年半年度报告存在重大遗漏，具体如下一灵康药业关联方情况灵康控股集团有限公司持有灵康药业股份，持有浙江灵康益冠实业有限公司股份，陶灵萍为灵康控股灵康药业益冠实业实际控制人，并且陶灵萍同时兼任灵康控股董事长灵康药业董事长兼总经理益冠实业执行董事。依据

2023/5/2 20:52:13



首家！扬子江药业肌松药注射用维库溴铵过评

月日，官网发布最新药品获批信息，扬子江药业集团的注射用维库溴铵首家通过一致性评价。维库溴铵是一款畅销的肌肉松弛药，年在中国公立医疗机构终端品种排名。注射用维库溴铵主要用于辅助全身麻醉，易化气管插管及手术中骨骼肌松弛。米内网数据显示，年在中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端肌肉松弛药市场，维库溴铵是品种，销售额超过亿元，目前仅有注射剂。图年中国公立医疗机构终端维库溴铵的企业格局来源米内网中国公立医疗机构终端竞争格局从企业格局来看，扬子江药业集团是该产品的

2022/6/8 14:04:25



7月1日执行！全国药采平台统一服务标准

药采平台有服务规范了。月日，国家医保局办公室发布通知（医保办发号），为完善医药集中采购平台功能，加快平台标准化规范化专业化建设，国家医疗保障局印发《医药集中采购平台服务规范（版）》据《医药集中采购平台服务规范（版）》编制说明，为贯彻落实《关于提升完善医药集中采购平台功能支持服务医药价格改革与管理的意见》（医保发号），国家医疗保障局组织编写了《医药集中采购平台服务规范（版）》。《规范》坚持依法行政公开透明，坚持依托全国统一医保信息平台，从便利企业角度出发，解决“办什么带什么资料办多长时间办”问题；

2024/2/4 9:38:23



国家食品药品监督管理总局关于长春市长恒药业有限公司等6家药品批发企业违法经营问题的通告(2015年

近日，食品药品监管总局组织对药品批发企业飞行检查中，发现家企业存在严重违法违规行为。现通告如下一家企业存在的问题是（一）长春市长恒药业有限公司在经核定的仓库外设立库房，逃避监管；在仓库中储存来历不明的药品；储存药品的环境温度超过限定标准，温度记录仪不能显示实际温度。（二）吉林亚泰万联医药有限公司将药品经营场所和仓库对外出租，虚构营业和仓储场所；虚构的企业质量管理人员实际为万联大药房（零售药店）聘用人员；企业不具备药品经营基本条件，存在严重的药品质量风险。（三）公主岭市中天药业有限责任公司篡改销售

2015/7/16 20:56:01



土地补偿款将为华北制药带来新的生机

据小编了解，华北制药作为中国维生素生产企业的龙头，近些年在发展道路上遇到了不晓得挫折。华北制药有关负责人表示，近些年由于国内市场上维生素维生素生产企业不断发展壮大，再加上使用厂家需求量的减少导致华北制药一直处于亏损状态。通过业内人士了解，现在的华北制药由于过去几天的盲目生产使得年生产维生素维生素产量达到了亿多万吨，远远超出了全球的市场需求量。目前，企业在短期内只是通过限产来维持企业的发展。但是这紧紧是短期内的方法，如果从长远来看，限产并不能从根本上解决问题。同时，业内人士还甚为担忧的是我国作为出

2013/1/17 9:07:42