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电子胃镜商品名軟性胃十二指腸鏡

    产品名称: 电子胃镜(商品名:EVIS LUCERA)ビデオ軟性胃十二指腸鏡
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3223911号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.09
    有效期: 2016-11-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
    【生产地址】日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地
    【代理人名称】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
    【型号、规格】GIF-PQ260
    【结构及组成】结构及组成:本产品由电子胃镜GIF-PQ260、附件吸引按钮MH-443、钳子管道开口阀MB-358及可选件喷雾按钮MAJ-923组成。产品性能参见附件。
    【适用范围】该产品用于在上消化道(包括食道、胃和十二指肠)内进行内镜检查和治疗。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】奥林巴斯医疗株式会社
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 3112-2012《电子胃镜》
    【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.07.21,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位”。变更日期:2015.12.16,原注册证书中产品型号由“GIF-PQ260”变更为“GIF TYPE PQ260”,注册产品变更见标准更改单。

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