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中国创新药：高水平重复、微创新局面待突破

“我们将不断鼓励医药产业创新，也希望科研机构和企业加大研发力度，鼓励更多资本进入药品创新领域，下一步改革的重点将从解决质量转向鼓励中国医药产业国际化。”近日，在第九届中国医药企业家科学家投资家大会上（下称“会议”），国家食品药品监督管理总局（下称“”）副局长孙咸泽在谈到医药产业未来发展时表示。在辉瑞大中华区总裁吴晓滨看来，目前中国医药产业创新的“春天”已到，国家药监系统对新药和创新药推动力度前所未有，大量人才回国资本也在推动新药研发。人社部官方消息显示，当前，我国自主研发生产的阿帕替尼西达本胺等

2017/9/28 9:14:32



国产重大医疗设备审评加速 规范化建设不断完善

每一项医疗器械技术审评工作审结完毕，就意味着相关产品离上市和实际使用又迈进了一步。企业盼审评工作尽快开展，而公众希望用上更先进的产品。因此，医疗器械审评工作一直牵动着行业的“神经”和社会关注的目光。那么，近年来全国医疗器械技术审评系统通过哪些工作来保证审评的科学公正性，又是如何使审评质量提升和效率“提速”，助推产业健康发展的呢月日日在京召开的“第一届全国医疗器械审评工作会议”，就我国医疗器械技术审评工作的主要进展进行了比较全面的梳理。值得关注的是，这也是我国医疗器械审评工作历程中召开的首次全国性

2015/7/17 9:53:32



河北开展药物临床试验机构专项检查

为全面落实药物临床试验质量管理规范，加强药物临床试验质量控制，切实从源头上保障人民群众用药安全有效，河北省食品药品监督管理局在全省部署开展药物临床试验机构专项检查，主要检查年期间已开展但未结束的所有药物临床试验。检查的主要内容一是在国家《药物临床试验质量管理规范》（）认证及复核时检查组提出的意见是否落实；二是试验用药物的管理是否规范；三是临床试验过程中发生的严重不良事件处理以及机构伦理委员会的运行情况等。对检查中发现的未按规定实施的，将根据《药品管理法》及其实施条例进行处理，并进行公布。通过此次

2010/11/30 11:41:33



最后38天！广东医院大控药费！

加急！月日晚，网络流传了一份广东省卫生计生委办公室关于进一步加强医疗机构药品控费工作的通知。（以下简称通知）据知情人士透露，该文件，不久将在卫计委网站发布。这份写有“加急”字样的文件，提到，截至年月，广东省仍有部分公立医院综合改革试点市县（市区）的药占比未降到以下，影响全省医改任务的完成进度。通知明确提出，特别是前四批个试点市和个县（市区）务必在年底前达到要求。该通知提出两个工作目标年年底前四批个试点市以及个县（市区）公立医院药占比总体均降到以下；年全省公立医院药占比降到以下。为完成降低药占比的

2017/11/24 11:36:05



保山：打造食药品专业人才培养基地和安全检测中心

不管是食品还是药品，都会被人体所吸收，那么安全就一定要有保障才行。不过回想这几年来的食药品安全事件，给人们造成的伤害绝不可小视。而日前，保山市为了让食药品安全水平得到进一步的提升，实行了两项非常重大的举措，“创建人才基地”和“打造检验中心”。一直以来，我国对食药品安全都是十分重视的，国家相关部门也非常支持各个地区开展一些有利于食药品安全方面的工作。此次保山市所实行的两大举措，主要是结合了各个部门的优势，以合作为首要前提，抓住了重大突破口，广纳专业人才，打造最专业的检测中心。同时还与保山学院进行了

2015/3/3 23:18:29



全球首创！迈威生物创新单抗获批临床

月日，迈威生物发布公告称，公司收到美国食品药品监督管理局签发的《临床研究继续进行通知书》，注射液注射液的新药临床试验申请正式获得批准，可针对真性红细胞增多症患者开展临床试验。据了解，注射液是迈威生物位于美国的创新研发中心自主研发的创新靶点单克隆抗体，为治疗用生物制品类。其靶点主要表达在肝细胞膜表面，可通过特异性结合，上调肝细胞表达铁调素的水平，抑制铁的吸收和释放，降低血清铁水平，从而调节体内的铁稳态。此外，就在一个月前，该产品用于地中海贫血和真性红细胞增多症的临床试验申请，也已经获得中国国家药品

2022/11/23 9:57:35