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一次性无刃穿刺器

    产品名称: 一次性无刃穿刺器Versaport Bladeless Low Profile Trocar with Fixation Cannula
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2010033号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.01.13
    有效期: 2017-01-12
    变更日期: 2014.04.14
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
    【生产地址】60 Middletown Ave.,North Haven,CT 06473 USA; Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce PUERTO RICO USA
    【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
    【型号、规格】NB5SHFLP,NB5STFLP,NB3SHFLP
    【结构及组成】本产品由套管和穿刺锥组成。其中套管为射线可透的带螺纹固定套管,并带有密封垫和带盖鲁尔旋锁,穿刺锥有两个无刃叶片翼和一个无刃圆形尖端。5mm和5mm短型还有一个带弹簧装置的头端。套管的材料均为尼龙,5mm穿刺锥材料为304不锈钢和尼龙,3mm穿刺锥材料为尼龙,密封垫和鲁尔旋锁的材料分别为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯和高密度聚乙烯。
    【适用范围】专门用于各种普外科、胸外科、妇产科和泌尿外科的内腔镜手术,为腔镜器械进入体腔建立工作通道。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 6264-2012《一次性无刃穿刺器》
    【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构均由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第2010033号”变更为“国食药监械(进)字2013第2010033号(更)”,原证自发证之日起作废。$$

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