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尿酸测定干片比色法

    产品名称: 尿酸测定干片(比色法)VITROS Chemistry Products URIC DT Slides
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2400280号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.01.18
    有效期: 2017-01-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
    【生产地址】513 Technology Boulevard, Rochester, New York 14626, USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】25片
    【结构及组成】干片反应成分:尿酸酶 (产朊假丝酵母,E.C.1.7.3.3);过氧化物酶(辣根, E.C.1.11.1.7);2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对(4-二甲基胺基苯基)咪唑(无色染剂)。其它成分:粘合剂,缓冲剂,染色剂,稳定剂,净化剂,染料溶剂,表面活性剂和聚合物交叉连接剂。产品有效期:冷藏:2-8℃,24个月;冷冻:≤-18℃,24个月;室温:18-28℃,48小时。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量测定血清和血浆中的尿酸浓度。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6527-2012

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