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凝血质控品

    产品名称: 凝血质控品
    注册/备案号: 国械注进20162400115
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.01.13
    有效期: 2021-01-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DIAGNOSTICA STAGO
    【注册人住所】3 allée Thérésa,92600 Asnières sur Seine,France
    【生产地址】ZAC des Ch?taigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France
    【代理人名称】北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司
    【代理人住所】北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层
    【型号、规格】试剂1(STA? - COAG CONTROL N ): 12 × 1-ml,试剂2(STA? - COAG CONTROL P ): 12 × 1-ml (REF 00679)
    【生产国或地区(中文)】法国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:正常值质控,冻干正常人柠檬酸盐抗凝血浆;试剂2:异常值质控,冻干异常人柠檬酸盐抗凝血浆。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于下列项目的质控:凝血酶原时间(PT),活化部分凝血活酶时间(APTT),纤维蛋白原 ,凝血酶时间 (TT)和抗凝血酶 (AT)。TT只适用试剂1 。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于2~8 ℃,有效期24个月。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 凝血质控品 国食药监械(进)字2012第2401388号(更) DIAGNOSTICA STAGO 2013-06-18
  • 凝血质控品 国食药监械(进)字2012第2401863号(变更)
  • 凝血质控品 国械注进20162400295 2016.01.25

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