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凝血质控品

    产品名称: 凝血质控品
    注册/备案号: 国械注进20162400295
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.01.25
    有效期: 2021-01-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
    【注册人住所】13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan
    【生产地址】3-1,Koyodai 3-chome,Ryugasaki-shi,Ibaraki 301-0852 Japan
    【代理人名称】积水医疗科技(中国)有限公司
    【代理人住所】北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号
    【型号、规格】1.0mL×2浓度×5(冻结干燥制剂,复溶体积)
    【生产国或地区(中文)】日本
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】以人血浆为原料。(具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本品适用于全自动凝血分析仪Coaprestra2000(积水医疗株式会社制造),并使用Coagpia PT-N测定血浆样本的凝血酶原时间,使用Coagpia APTT-N测定血浆样本的活化部分凝血活酶时间,以及使用Coagpia Fbg测定血浆样本的纤维蛋白原的操作中,作为质控品使用。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃条件下保存,有效期1年。
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2012第2401863号

招商信息

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 凝血质控品 国食药监械(进)字2012第2401388号(更) DIAGNOSTICA STAGO 2013-06-18
  • 凝血质控品 国食药监械(进)字2012第2401863号(变更)
  • 凝血质控品 国械注进20162400115 2016.01.13

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