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胸骨固定系统
产品名称: |
胸骨固定系统SternalClosureSystemwithModularScrews |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3461726号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.04.25 |
有效期: |
2017-04-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biomet Microfixation,Inc. 【注册人住所】1520 Tradeport Drive Jacksonville,Fl 32218 USA 【生产地址】1520 Tradeport Drive Jacksonville,Fl 32218 USA 【代理人名称】深圳市普天阳医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品包括骨钉和骨板。骨钉由化学成分和显微组织符合GB/T13810标准要求的TC4 ELI钛合金材料制成,骨板由化学成分和显微组织符合GB/T13810标准要求的TA4纯钛材料制成。骨钉和部分骨板表面经过阳极氧化的处理。非灭菌包装。 【适用范围】本产品适用于稳定和固定胸壁前部的骨折。包括胸骨切开术后的胸骨固定和胸骨重建中辅助对位和稳定骨骼的外科操作。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1509-2013《胸骨固定系统》 【售后服务机构】深圳市普天阳医疗器械有限公司
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