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质量一致性评价增强产品韧劲

《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》下称“号文”将提高仿制药质量，加快仿制药质量一致性评价工作列为改革五大目标之一。力争年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价。就业界关注的参比制剂问题，新政明确由征询专家意见后确定，可选择原研药品，也可选择国际公认的同种药品。无参比制剂的，由企业进行临床有效性试验。规定期限内未通过的不予再注册。号文发布当日，国新办少见地就药审改革举行新闻发布会，接下来，质量一致性评价工作将呈现蹄疾步稳纵深推进的态势。上海市食品药品检验所谢沐风老师告诉本报记

2015/8/20 9:26:02



2011年12月1日 世界艾滋病日

艾滋病的思考往往建立在人们的歇斯底里。介绍艾滋病这是由人类免疫缺陷病毒（）引起的一种慢性的，潜在的威胁生命的条件。艾滋病毒的干扰，你的身体的作战能力造成损害在你的身体的免疫系统疾病的生物体。艾滋病毒主要是一种性传播疾病，但它也可通过接触受感染的血液传播，或在怀孕期间，分娩或哺乳期由母亲传染给孩子。有没有治愈艾滋病毒艾滋病，但也有一些药物，从而大大减缓疾病的进展。疾病控制和预防中心的报告“世界艾滋病日年月日。”世界艾滋病日的关注，将人类免疫缺陷病毒获得性免疫缺陷综合症（艾滋病毒艾滋病）疫情全球的当

2011/11/24 16:20:33



维生素市场统一提价但后续走势进入迷雾

根据国际维生素行业最新消息显示多家维生素企业巨头已经开始在全球市场提高产品报价，其价格增幅达到之多，这表明维生素行业新一轮的涨价潮正式开始。但行业人士却对此没有太大关注，其认为这一轮的涨价很难持续下去，虽然维生素厂家参与数量较多但其市场充满了不确定性，最终决定维生素维生素价格的是市场因素而不是厂家单方面的因素，因此新一轮的涨价潮能维持多久很难做出准确判断而需要后续市场的反应才能作出判断。某知名维生素企业对外负责人表示其已经提高了一定幅度的产品价格，至于后续价格走势讲依据市场状况来做决定，而其也明

2013/3/20 12:26:56



部分抗菌原料药涨价 申万提示关注硫红

“最严环保法”强势来袭，企业环保成本增加，抗生素抗生素原料药行业深受影响。据最新消息，联邦制药华北制药和石药等生产厂商已经上调了氨基青霉烷酸和阿莫西林的报价，并且氨基头孢头孢烷酸的价格也较前期大幅上涨。业内专家认为，若监管部门继续严格执法不放松，不排除抗生素原料药行业整体洗牌价格继续上涨的可能。《每日经济新闻》去年底连续推出《新环保法系列策略报道》，并结合专家意见和投资圈人士分析明确指出，原料药产业或将成为新环保法铁拳下受影响最大的行业之一。特别是抗生素类原料药产业高污染高排放的特性，加之大多数

2015/2/6 9:24:54



14省高值耗材最低销售价曝光，影响太大了！

临近假期，这个省给高值耗材价格来了一记重拳公布省高耗的最低售价以及挂网价格。月日，海南省医药集中采购服务平台发布《关于省际联盟高值医用耗材联合采购品种挂网交易的通知》，明确将采用省际联盟高值医用耗材联合采购数据作为海南省的高值耗材采购目录直接挂网交易。短短一段话，透露出三点内容。一，医用耗材省际联盟扩大到省了；二，海南省也加入了该联盟；三，海南省要开始使用省的采购数据作为目录直接挂网交易。同时，给出了一个最重磅的内容高值耗材挂网品种目录表（省际联盟库）。目录中惊现省高值耗材采购的最低售价以及挂网

2018/9/30 12:18:51



全国人大代表陈保华建言——加快药品审批制度改革

浙江日报北京月日电药品，直接关系群众身体健康。全国人大代表浙江华海药业股份有限公司总经理陈保华今天建议，国家加快药品审批制度改革，加大审评资源投入，提高药品注册管理的效率。陈保华代表说，在固化的审评体制下，审评资源和审评任务量存在较大失衡，造成大量的注册审评任务积压。以去年为例，国家食品药品监督管理总局药品审评中心共受理注册审评余件，完成余件积压和新增的注册审评事项，但是累积的注册审评仍有万余件。根据目前的审批速度，完成当前积压的类新药临床申请需要近年。“大量积压的申报资料，造成审评效率不高审评

2014/3/6 8:23:00