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椎间融合器钛合金

    产品名称: 椎间融合器(钛合金)Ogival Interbody Cage
    注册/备案号: 国械注进20163461612
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.05.03
    有效期: 2021-05-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Spine S.A.S.
    【注册人住所】ZI Marticot,33610 Cestas,France
    【生产地址】ZI Marticot,33610 Cestas,France
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为拱形外观,中间通孔以填充植骨的植入物。由符合ISO 5832-3要求的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面经阳极氧化着色处理,非灭菌包装。
    【适用范围】可用于治疗椎体前移、退行性脊柱疾病、椎间盘和椎体不稳以及脊柱翻修术。建议在植入物中填充植骨材料。应后路植入,并可配合其他用于腰骶椎固定系统(如钉棒系统)使用。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3464250号

招商信息

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