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椎间融合器钛合金
产品名称: |
椎间融合器(钛合金)Ogival Interbody Cage |
注册/备案号: |
国械注进20163461612 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.05.03 |
有效期: |
2021-05-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Stryker Spine S.A.S. 【注册人住所】ZI Marticot,33610 Cestas,France 【生产地址】ZI Marticot,33610 Cestas,France 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品为拱形外观,中间通孔以填充植骨的植入物。由符合ISO 5832-3要求的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面经阳极氧化着色处理,非灭菌包装。 【适用范围】可用于治疗椎体前移、退行性脊柱疾病、椎间盘和椎体不稳以及脊柱翻修术。建议在植入物中填充植骨材料。应后路植入,并可配合其他用于腰骶椎固定系统(如钉棒系统)使用。 【生产国或地区(中文)】法国 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3464250号
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