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最新过评动态（5.9&5.10）！3个首家，3个第二家

月日和日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。月日共品种品规药品通过一致性评价，品种品规获批上市，视同通过一致性评价。山东信谊制药的地西泮片和苏中药业的氯雷他定颗粒为首家过评；石家庄以岭药业的厄贝沙坦分散片杭州中美华东制药的泮托拉唑钠肠溶胶囊胶囊和南京海融制药的阿法骨化醇片为第二家过评；沈阳兴齐眼药的曲伏前列素滴眼液滴眼液为第三家过评。月日共品种品规药品通过一致性评价。辰欣药业的氯化钾注射液注射液为首家过评；石家庄四药和湖南科伦制药的醋酸钠林格注射液同日过评，目前过评企业数为家。

2023/5/11 9:33:07



源于需求的医药创新更具健康性

在整个医药行业和社会都在不停的追逐创新的时候让人们看到了我国医药行业在思想认识上还是极具发展潜力的，不管有没有那个能力去创新至少在认识上先行一步也是极为有益的。然而在求创新的道路上不少人却是走的过于极端将大量的精力和注意力集中于新药物的创新领域，这带来的必然是对于原本基础业务的忽视，而我们知道创新药物主要是为了应对未来潜在更强势的疾病所做的防范措施，而应对当下的疾病还是需要大量的普通药物，当企业主动地或是被动的过于追求创新的时候其在普通药物生产上就可能出现种种缺失性的问题，而这也是近年来我国经常

2013/6/15 12:35:45



海南省食品药品监督管理局提出助力食品药品安全是最大的公益善事

年海南省食品药品监管工作会议强调，保障食品药品安全，是维护人民群众切身利益推动经济发展和维护社会稳定的善政，全系统要广泛树立做好食品药品安全监管既是本职工作又是利国利民公益善事的理念。目前，海南各界已经行动起来，把食品药品安全工作当作一件公益善事。海南主流媒体每月定期免费宣传食品安全有奖举报办法；通讯运营商免费向用户群发食品药品安全公益短信；电网公司要求基层抄表员主动向监管部门提供食品生产经营户信息；教育部门在中小学教学计划中列入食品安全知识课程；“”热线食品药品投诉量增加，发放奖金数额同比增加

2014/1/27 12:00:01



万泰生物鼻喷新冠疫苗获批3期临床

月日，万泰生物发布公告，近日，其与厦门大学香港大学合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗获得了南非药监部门签发的期临床试验批件，批准鼻喷新冠疫苗在周岁及以上成人受试者中的保护效力安全性的国际多中心随机双盲安慰剂对照的期临床试验。鼻喷新冠疫苗是在双重减毒的普通季节性流感病毒（）载体内插入新冠病毒保护性抗原的基因序列构建而成的减毒活病毒载体疫苗，经鼻腔喷雾接种，用于新冠肺炎预防。该疫苗是国家部署的我国条新冠疫苗研发技术路线之一，由公司与香港大学厦门大学合作研发。该疫苗不同于以产生体液免疫应答为主的肌

2021/11/15 14:03:48



国家药监局拟制修订85个医疗器械行业标准

转自中国医药报本报北京讯（记者蒋红瑜）月日，国家药监局印发年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知。通知显示，个标准被列入年医疗器械强制性行业标准制修订计划，个标准被列入推荐性行业标准制修订计划。根据通知，被列入年医疗器械强制性行业标准制修订计划的个标准中，“热传导式理疗设备通用技术要求”为制定，其余个均为修订，如“麻醉和呼吸设备人工复苏器”“血管内导管一次性使用无菌导管第部分球囊扩张导管”“激光治疗设备掺钬钇铝石榴石激光治疗机”等。承担上述个标准制修订任务的单位为上海市医疗器械检验研究院天津市医

2025/3/25 9:29:19



金融海啸席卷全球 中国医药行业受青睐

生意社月日讯刚性需求医改扩容预期，老百姓大药房获近年医药零售业最大境外注资。席卷全球的金融海啸并未将所有行业都拖入死海，中国的医药业就是一个例外。日前，殷拓亚洲有限公司联合其股东北欧最大的实业控股公司瑞典银瑞达集团投资多万美元，与湖南老百姓大药房成立中外合资湖南老百姓医药连锁有限公司。在金融风暴漫天席卷的当下，这起合资案的意义，不仅仅是继海王星辰纽交所上市后又一家零售药店与国际资本发生关系，也不只是近年来我国医药零售企业引进的最大一笔境外资本，其重要意义在于这标志着国际资本依然看好金融风暴中的中

2008/10/31 16:48:26