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上海市药监局对6种不合格药品、4件不合格医疗器械予以公示

年月日，上海市食品药品监管局通报今年第三季度药品医疗器械医疗器械和药包材监督检查抽验不合格情况，对于质量抽验不符合法定质量标准的产品情况予以公示。其中，被曝光的种不合格药品包括，比沙可啶肠溶片（），河北康泰药业有限公司，崩解时限不合格；瓜霜退热灵胶囊（每粒装），吉林省东丰药业股份有限公司，含量测定不合格；复方氨敏虎杖胶囊（复方），甘肃省西峰制药有限责任公司，含量均匀度不合格；西地碘含片（），浙江丽水众益药业有限公司，性状含量均匀度含量不合格；右旋布洛芬栓（），陕西迈迪制药有限公司，有关物质不合格

2012/12/13 10:44:37



新医改，引领招标如何走？

新医改离我们越来越近。不得不承认，这是一场崭新的变革，在这场变革中，医药行业的旧有秩序和格局也将随之发生变化。招标，这个业内人士普遍关注的环节将会发生怎样的改变呢本期刊登的两篇文章分别从理论和实践过去和将来等不同的角度展现作者的真知灼见。年，新医改的号角已经吹响，具体方案几经讨论，虽还没有最后出台，但基本的方向已经明确。这将是医药行业改革的第一张“多米诺骨牌”，随着它的出台，医药行业相关政策的调整在所难免，整个行业面临着前所未有的变局。药品网上集中采购作为新医改中医药流通领域改革的重要方面，将何

2008/10/15 17:02:02



焦红出席中美医疗器械临床试验监管交流活动

年月日下午，食品药品监管总局副局长焦红出席了由总局国际合作司医疗器械注册管理司与美国食品药品管理局（）共同举办中美医疗器械临床试验监管交流会。会议邀请美国驻华办有关专家就美国医疗器械临床试验法规概况，申办者研究者和合同研究组织（）的责任，医疗器械临床试验的申请与审评，以及对国外医疗器械临床数据的认可等内容做介绍，中美双方还围绕医疗器械临床试验监管的经验和做法进行了讨论交流。总局有关司局直属单位和部分省市局负责人和有关人员一百余人参加。

2017/7/19 16:22:01



横向垄断有五大表现形式 合规化进程中该如何规避？

近年来，随着反垄断执法力度的不断加大，医药行业成为反垄断执法的重点领域。垄断分为横向垄断和纵向垄断两种形式。其中，横向垄断协议是指具有竞争关系的经营者之间达成的具有排除限制竞争的协议决定或其他协同行为。对药品而言，时常由于特定的病因需要特定的药品，再昂贵的价格消费者也必须接受。因此在药品市场上，容易形成生产或销售同一类药品的厂家之间经销商之间或药店之间通过达成一致的协同行为来抬高价格的横向垄断。可以说，横向垄断是医药行业合规化过程中经常遇到的问题。药品行业横向价格垄断的表现形式主要有固定或提高药

2017/9/14 10:16:11



人民财评：“对康美药业罚酒三杯”系误读

公司罚款万元，实际控制人及主管罚款至万元不等并终身市场禁入，这是此前证监会对康美药业及相关当事人的处罚。相比康美药业亿元货币资金造假的行为，有人用“罚酒三杯”来形容其受到的处罚。实际上，所谓“罚酒三杯”是对我国法律体系的片面误读。证监会履行监管职责，给出的行政处罚只是“前菜”。后续，司法机关将依据犯罪事实，对企业量刑裁判。那些对法治缺乏敬畏之心的违法企业，必将面临更为严厉的惩戒措施。“不是不报时候未到”。《中华人民共和国证券法》规定，证券违法违规行为人需要承担行政责任刑事责任以及对利益受损投资者

2019/8/21 9:40:33



卫计委信息透露 中药饮片或启动招标

近日，国家卫生计生委药物政策与基本药物制度司公布了年委托研究课题项目以期为制定政策措施科学决策完善顶层设计提供参考依据。其中第号为《常用中药饮片遴选分析规范化研究》课题被南京中医药大学接招，笔者私下猜测，该研究项目或许是为后期中药饮片招标方案的制定提供参考依据。年版国家基本药物目录中明确规定“颁布国家标准的中药饮片为国家基本药物，国家另有规定的除外”。说明项下目录中的中药饮片国家标准是指年版《中华人民共和国药典》收载的饮片标准。中药饮片的基本药物管理暂按国务院有关部门关于中药饮片定价采购配送使用

2015/7/10 13:37:12