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尿微量白蛋白肌酐比值质控液

    产品名称: 尿微量白蛋白/肌酐比值质控液AfinionTM ACR Control
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2401315号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.29
    有效期: 2017-03-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Axis-Shield PoC AS
    【注册人住所】P.O.Box 6863 Rodelokka, NO-0504 Oslo, Norway
    【生产地址】P.O.Box 6863 Rodelokka, NO-0504 Oslo, Norway
    【代理人名称】美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
    【型号、规格】CI:1×1.0ml;CII:1×1.0ml
    【生产国或地区(中文)】挪威
    【产品标准】YZB/NOR 0773-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】含白蛋白和肌酐的柠檬酸盐缓冲液。产品有效期:储存在2-8℃温度下,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用来确认AfinionTMAS100分析仪系统是否工作正常并提供可靠的结果。
    【变更情况】变更日期:2016.01.25,原注册证内容:1)英文名称:AfinionTM ACR control;2)生产企业:Axis-Shield PoC AS;3)注册地址/生产地址:P.O. Box6863 Rodelokka,NO-0504 Oslo, Norway。 变更后的内容:1)英文名称:Alere Afinion ACR control;2)生产企业:Alere Technologies AS;3)注册地址/生产地址:Kjelsasveien 161,P.O. Box 6863 RodelΦkka NO-0504Oslo, Norway。说明书和产品标准变更见附件。请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。

招商信息

    复方胃蛋白酶颗粒

    复方胃蛋白酶颗粒
    10g*10袋
    国药准字H51024021
    湖北康欣医药有限公司

    胃灵颗粒

    胃灵颗粒
    每袋装5克
    国药准字Z22025341
    湖北康欣医药有限公司

    艾灸通络贴

    艾灸通络贴
    8cmx10cmx8贴
    鄂天械备20180023
    湖北康欣医药有限公司

    前列康舒胶囊

    前列康舒胶囊
    每粒装0.3g
    国药准字B20020078
    湖北康欣医药有限公司

    夏枯草膏

    夏枯草膏
    250g
    国药准字Z42021502
    湖北康欣医药有限公司

    止痒消炎水

    止痒消炎水
    每瓶装(1)20ml;(2)25ml;(3)45ml
    国药准字Z45020157
    湖北康欣医药有限公司

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