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黄体生成素校准品商品名黄体生成素校准品
产品名称: |
黄体生成素校准品(商品名:Access(R)黄体生成素校准品)Access(R) hLH Calibrators |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2404605号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.12.14 |
有效期: |
2016-12-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】S0-S5,4.0 mL/ 瓶 【结构及组成】S0: 含表面活性剂、<0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin** 300 的牛血清白蛋白(BSA) 缓冲基质。含0 mIU/mL (IU/L) hLH ; S1, S2, S3, S4, S5: BSA缓冲基质( 含表面活性剂、<0.1% 叠氮钠和0.5%ProClin 300) 中,hLH 水平分别大约为2、10、25、100和250 mIU/mL (IU/L) ; 校准卡:1。产品有效期:在 2到 10℃环境下保存时,稳定期可持续12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于校准Access 黄体生成素测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的黄体生成素(LH)水平。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5798-2012
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