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乙肝病毒感染者患非霍奇金淋巴瘤风险高

据新华社讯美国和韩国研究人员近日公布的研究成果显示，乙肝病毒感染者患非霍奇金淋巴瘤的风险高于未感染者。有关研究成果已发表在新一期英国《柳叶刀肿瘤学》杂志上。美国国家癌症研究所和韩国延世大学研究人员分析了参与韩国癌症预防研究的多万人的病例数据，其中约万人乙肝病毒检测呈阳性。在年进行大规模乙肝疫苗接种前，韩国是世界卫生组织确定的乙肝大国，高峰时有超过的韩国人感染了乙肝病毒。研究人员发现，感染乙肝病毒者年后患非霍奇金淋巴瘤的比例约为万分之；而未感染乙肝病毒者患非霍奇金淋巴瘤的比例约为万分之。研究人员表

2010/8/24 16:19:28



医疗器械国际监管法规研究组第十四次会议在京召开

月日，医疗器械国际监管法规研究组第十四次会议在北京召开。国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席会议并讲话。会上，总局器械注册司介绍了总局医疗器械国际监管法规研究进展和参加国际医疗器械监管机构论坛（）第十次管理委员会会议的情况。医疗器械国际监管法规研究组的个研究小组汇报了跟踪和参与工作项目情况，内容涉及医疗器械注册申报资料规范医疗器械良好审查规范医疗器械生命周期内通用数据元素医疗器械独立软件医疗器械监管机构医疗机构患者登记数据评价医疗器械不良事件术语和编码医疗器械国际标准医疗器械质量管理体系等方面

2017/1/18 17:51:01



艾滋病患者有望功能性治愈

每年的月日是世界艾滋病日，旨在唤起大家对艾滋病的关注。因为迄今为止，艾滋病还是一个无法治愈的疾病，不少人对该病深感恐惧。昨天，记者从浙大一院了解到一个令人振奋的好消息，我省将启动艾滋病功能性治愈的国家级课题研究，不久的将来，艾滋病患者有望摆脱终身服药的困扰，过上正常人的生活。美国曾数次传出功能性治愈患者的消息“艾滋病功能性治愈”这个提法，最先出现于年的美国，跟岁的美国人蒂莫西布朗一个同时患有艾滋病和白血病的患者有关。当时布朗的状态非常不好，病情正在恶化，几乎到了死亡边缘。他找到了胡特医生，一名肿

2013/11/27 15:56:21



国家食品药品监督管理总局器械监管司公开征求《医疗器械工艺用水质量管理指南》意见

为推动《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录实施，指导医疗器械生产企业工艺用水质量管理，我司组织起草了《医疗器械工艺用水质量管理指南》。现公开征求意见，请于年月日前将意见和建议反馈我司。各省自治区直辖市食品药品监督管理部门应同时将书面意见和电子版反馈至我司，其他单位或人员的意见可以电子邮件或传真形式报送。联系人刘欣白志国联系电话传真电话联系邮箱附件《医疗器械工艺用水质量管理指南》（征求意见稿）国家食品药品监管总局器械监管司年月日医疗器械工艺用水质量管理指南（征求意见稿）

2015/10/9 16:36:01



国家药监局关于修订大活络制剂说明书的公告（2021年第1号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对大活络制剂（包括丸剂丸剂（大蜜丸小蜜丸）和胶囊胶囊剂）说明书不良反应禁忌和注意事项进行统一修订。现将有关事项公告如下一所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求（见附件）修订说明书，于年月日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当

2021/1/13 9:20:24



夺食！罕见病药企仍是大佬们并购的肥肉

在制药业的并购热潮中，有一个越来越明显的趋势罕见病用药成为理想的并购目标。穆迪投资服务公司的资料显示实际上，在最近制药行业和生物技术行业的并购中，有半数涉及某种罕见病用药自从去年月份以来，在宗交易中，有宗交易涉及治疗罕见病的药物。为什么会这样呢制药公司可以卖出较高价格，而支付人不会进行多少讨价还价患者通常需要终身治疗，这意味着可以持续销售要想研制出具有竞争力的药品，会有较大的困难监管部门会给予制药公司额外的时间来专门销售这些药物，这对于制药公司是一种奖赏，因为它们的药物通常供不应求。毫不奇怪，这

2015/6/11 9:53:45