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带主动脉瓣血管

    产品名称: 带主动脉瓣血管CarboMedics Carbo-Seal and Carbo-Seal Valsalva Ascending Aortic Prosthesis
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3464514号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.14
    有效期: 2016-12-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】CarboMedics Inc.
    【注册人住所】1300 East Anderson Lane Austin,TX 78752-1793,USA
    【生产地址】1300 East Anderson Lane Austin, TX 78752-1793, USA;VIA CRESCENTINO 1-13040 SALUGGIA (VC)
    【代理人名称】杭州博杰医学科技有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由瓣叶、瓣架、锁合丝、加强环、锁合环和升主动脉血管组成。瓣叶和瓣座由Pyrolite碳制成。升主动脉血管由聚酯制成,涂有明胶涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于主动脉瓣膜置换,治疗主动脉瓣膜性心脏病。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5666-2012《带主动脉瓣血管》
    【售后服务机构】杭州博杰医学科技有限公司

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