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中国首个二代肺癌靶向药获批 竞争引发药企降价潮

肺癌是我国最常见的恶性肿瘤之一，在年全球癌症统计里，肺癌发病率占了万例，占所有癌症发病率的。到年这一数字一下子飙升到了。在中国，年新发肺癌病例为万人以上，死亡病例为万人以上，是癌症死亡原因之首。肺癌靶向药一直因价格昂贵令不少患者望而却步，部分患者只能铤而走险购买“走私货”，甚至是自行配药。随着市场竞争加剧，这一现象在逐步改善。日前，勃林格殷格翰宣布肿瘤靶向药（阿法替尼，中文商品名吉泰瑞）获得颁发的进口药品注册证。这是中国首次批准的二代肺癌靶向药，也是近年来美国上市的肺癌新药首次在中国获批。中国临

2017/3/22 10:54:35



中医药如何促进新冠肺炎患者康复、对付新变异株？

在促进新冠肺炎患者康复过程中，中医药如何发挥作用面对新冠病毒新变异株奥密克戎，中医药如何“布阵”针对民众关心的问题，在国家中医药管理局日举行的新闻发布会上，有关专家作出回应。本轮疫情核心病因病机没有大的改变国家中医药管理局应对新冠肺炎疫情防控工作领导小组专家组副组长张忠德介绍，感染感染德尔塔变异株的患者症状以发热高热恶寒头痛咽干乏力腹胀食欲不振等为主，重症患者气喘低氧汗出不止等症状比较明显，比例较高。“中医药治疗疾病有多成分多环节多靶点的作用特点和优势。”张忠德说，中医临床诊治疾病，需要对患者的

2021/12/17 10:51:02



国采药品续签，38个药品中选！

月日，山东省药品和医用耗材招采系统发布了一则关于公布国家组织药品集中带量采购协议期满山东省接续采购（）中选结果的通知。通知内容显示根据《关于国家组织药品集中带量采购协议期满山东省接续采购（）的公告》有关规定，联合采购办公室组织开展了山东省接续采购工作，现先行公布个药品中选结果。梳理发现，此次入选山东省国采药品采购的品种涉及阿托伐他汀钙片瑞舒伐他汀钙片钙片苯磺酸氨氯地平片头孢头孢呋辛酯片利培酮片富马酸替诺福韦二吡呋酯片甲磺酸伊马替尼片奥美拉唑肠溶胶囊胶囊枸橼酸西地那非片甲钴胺片等。中选企业有瀚晖制

2022/1/6 10:07:37



总局关于新保健食品注册管理信息系统上线运行的通告（2017年第122号）

根据《保健食品注册与备案管理办法》《保健食品注册审评审批工作细则（年版）》《保健食品注册申请服务指南（年版）》相关规定，国家食品药品监督管理总局组织开发了新的保健食品注册管理信息系统，年月日正式上线运行。注册申请人可通过登录，提出新产品注册延续注册变更注册转让技术证书补发及相关补充资料申请。注册申请人应按照《保健食品注册申请服务指南（年版）》等有关规定及系统提示，逐项填写注册申请人和申请产品的相关信息，上传相关资料，并对申请材料的真实性完整性合法性可溯源性负责。在注册管理信息系统使用过程中如遇到

2017/8/1 20:02:01



山东省食品安全监督抽检信息通告2016年第4期（总第41期）

根据《中华人民共和国食品安全法》和山东省食品安全监督抽检计划安排，山东省食品药品监督管理局组织了餐饮服务环节重点监督抽检，抽检品种是与群众日常消费关系密切消费量大的生畜肉植物油非发酵豆制品火锅底料自制熟肉制品自制面制品酱腌菜餐饮具纸巾湿巾蔬菜等类食品及相关产品。共抽检样品批次，检出批次样品不合格，合格率。现通告如下一不合格产品所涉及的被抽检企业（供货商）产品和不合格指标为在菏泽一中分校一楼食堂抽检的碗检出大肠菌群超标。二对上述抽检中发现的不合格产品，抽样场所所在地市级食品药品监管部门按照《中华人

2016/1/20 0:00:01



国家食品药品监督管理总局关于发布质子/碳离子治疗系统等3个医疗器械技术审查指导原则的通告（2015

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《质子碳离子治疗系统技术审查指导原则》《离心式血液成分分离设备技术审查指导原则》《影像型超声诊断设备（第三类）技术审查指导原则（年修订版）》，现予发布。特此通告。附件质子碳离子治疗系统技术审查指导原则离心式血液成分分离设备技术审查指导原则影像型超声诊断设备（第三类）技术审查指导原则（年修订版）食品药品监管总局年月日年第号通告附件年第号通告附件年第号通告附件

2016/1/12 13:34:01