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牙科种植体系统
| 产品名称： |
牙科种植体系统ExFeelTM Internal Dental Implants System |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2013第3631650号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2013.04.24 |
| 有效期： |
2017-04-23 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】MegaGen Co., Ltd.
【注册人住所】377-2,Kyochon-Ri,Jain-Myun,Gyeongsan,Gyeongbuk,Korea
【生产地址】377-2, Kyochon-Ri, Jain-Myun, Gyeongsan, Gyeongbuk, Korea
【代理人名称】上海勤辉医疗器械有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】种植体由符合GB/T 13810的纯钛TA4制成,;盖螺钉、闭合螺钉、强化基台、内多功能螺钉、八角基台、八角修复帽由符合GB/T 13810的纯钛TA3制成;立体基台、圆柱螺钉由符合GB/T 13810的TC4ELI制成;内压痕帽和导引脚、内部实验模拟体、立体模拟体、八角压痕顶盖和导引脚、八角模拟体由06Cr17Ni12Mo2不锈钢制成。
【适用范围】该种植体系统是用于人体上下颌部位支持牙科假体如人工牙,用以恢复患者咀嚼功能的医疗器械。
【生产国或地区（中文）】韩国
【产品标准】YZB/ROK 1253-2013《牙科种植体系统》
【售后服务机构】上海勤辉医疗器械有限公司
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医药数据
