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牙科种植体系统

    产品名称: 牙科种植体系统ExFeelTM Internal Dental Implants System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3631650号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.04.24
    有效期: 2017-04-23
    变更日期: 2014.08.08
    产品介绍: 【注册人名称】MegaGen Implant Co.,Ltd
    【注册人住所】472,Hanjanggun-ro,jain-myeon,Gyeongsan-si,Gyeongsangbuk-do,Korea
    【生产地址】377-2, Kyochon-Ri, Jain-Myun, Gyeongsan, Gyeongbuk, Korea
    【代理人名称】宁波美格真医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】种植体由符合GB/T 13810的纯钛TA4制成,;盖螺钉、闭合螺钉、强化基台、内多功能螺钉、八角基台、八角修复帽由符合GB/T 13810的纯钛TA3制成;立体基台、圆柱螺钉由符合GB/T 13810的TC4ELI制成;内压痕帽和导引脚、内部实验模拟体、立体模拟体、八角压痕顶盖和导引脚、八角模拟体由06Cr17Ni12Mo2不锈钢制成。
    【适用范围】该种植体系统是用于人体上下颌部位支持牙科假体如人工牙,用以恢复患者咀嚼功能的医疗器械。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】YZB/ROK 1253-2013《牙科种植体系统》
    【售后服务机构】宁波美格真医疗器械有限公司
    【备注】企业名称由“MegaGen Co.,Ltd”变更为“MegaGen ImplantCo.,Ltd”;注册地址由“377-2,Kyochon-Ri,Jain-Myun,Gyeongsan,Gyeongbuk,Korea”变更为“472,Hanjanggun-ro,jain-myeon,Gyeongsan-si,Gyeongsangbuk-do,Korea”;代理人和售后服务机构由“上海勤辉医疗器械有限公司”变更为“宁波美格真医疗器械有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3631650号”变更为“国食药监械(进)字2013第3631650号(更)”,原证自发证之日起作废。

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