牙科种植体系统

产品名称： 牙科种植体系统ExFeelTM Internal Dental Implants System 注册/备案号： 国食药监械(进)字2013第3631650号(更) 注册/备案单位： 批准日期： 2013.04.24 有效期： 2017-04-23 变更日期： 2014.08.08 产品介绍： 【注册人名称】MegaGen Implant Co.,Ltd 【注册人住所】472，Hanjanggun-ro，jain-myeon，Gyeongsan-si，Gyeongsangbuk-do，Korea 【生产地址】377-2, Kyochon-Ri, Jain-Myun, Gyeongsan, Gyeongbuk, Korea 【代理人名称】宁波美格真医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】种植体由符合GB/T 13810的纯钛TA4制成,;盖螺钉、闭合螺钉、强化基台、内多功能螺钉、八角基台、八角修复帽由符合GB/T 13810的纯钛TA3制成;立体基台、圆柱螺钉由符合GB/T 13810的TC4ELI制成;内压痕帽和导引脚、内部实验模拟体、立体模拟体、八角压痕顶盖和导引脚、八角模拟体由06Cr17Ni12Mo2不锈钢制成。 【适用范围】该种植体系统是用于人体上下颌部位支持牙科假体如人工牙,用以恢复患者咀嚼功能的医疗器械。 【生产国或地区（中文）】韩国 【产品标准】YZB/ROK 1253-2013《牙科种植体系统》 【售后服务机构】宁波美格真医疗器械有限公司 【备注】企业名称由“MegaGen Co.,Ltd”变更为“MegaGen ImplantCo.,Ltd”；注册地址由“377-2,Kyochon-Ri,Jain-Myun,Gyeongsan,Gyeongbuk,Korea”变更为“472，Hanjanggun-ro，jain-myeon，Gyeongsan-si，Gyeongsangbuk-do，Korea”；代理人和售后服务机构由“上海勤辉医疗器械有限公司”变更为“宁波美格真医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3631650号”变更为“国食药监械(进)字2013第3631650号(更)”,原证自发证之日起作废。