弓形虫抗体亲合力检测试剂盒酶联免疫荧光法弓形虫抗体亲合力检测试剂盒酶联免疫荧光法
产品名称: |
弓形虫IgG抗体亲合力检测试剂盒(酶联免疫荧光法)弓形虫IgG抗体亲合力检测试剂盒(酶联免疫荧光法) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3401840号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-05-03 |
有效期: |
2018-05-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】VIDAS TOXO IgG AVIDITY (TXGA) 【注册人住所】Chemin de l’Orme,69280 MARCY L’ETOILE, FRANCE 【生产地址】Chemin de l’Orme,69280 MARCY L’ETOILE, FRANCE 【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼4层A部分 【型号、规格】30测试/盒 【结构及组成】双TXGA条带、TXGA SPR、高抗体亲合力TXGA对照、低抗体亲合力TXGA对照、TXGA样品稀释剂、批次输入卡(MLE)卡、说明书。 【适用范围】该产品利用ELFA技术(酶联荧光分析法)检测人血清中弓形虫免疫球蛋白G(IgG)的抗体亲合力。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】双TXGA条带、TXGA SPR、高抗体亲合力TXGA对照、低抗体亲合力TXGA对照、TXGA样品稀释剂、批次输入卡(MLE)卡、说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品利用ELFA技术(酶联荧光分析法)检测人血清中弓形虫免疫球蛋白G(IgG)的抗体亲合力。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:Chemin de l’Orme,69280 MARCY L’ETOILE, FRANCE;代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位”变更为“注册人住所:376 Chemin de l’Orme,69280 MARCY L’ETOILE, FRANCE;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。 【备注】/
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