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心脏瓣膜附件
产品名称: |
心脏瓣膜附件Heart Valve Accessories |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第1070072号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.01.16 |
有效期: |
2016-01-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic ATS Medical, Inc 【注册人住所】3905 Annapolis Lane, Suite 105, Minneapolis, MN 55447, USA 【生产地址】1) 3800 Annapolis Lane Suite 175, Minneapolis MN 55447, USA; 2) 3905 Annapolis Lane, Suite 105, Minneapolis, MN 55447 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【型号、规格】556, 557, 569, 568, 576, 577, 578, 579, 5000 【结构及组成】该产品由测瓣器,托盘,旋转器,可弯曲手柄组成。制造材料为聚砜、304不锈钢、镍钛合金。非灭菌供货。 【适用范围】该产品为心脏瓣膜附件,在心脏瓣膜置换手术中与主动脉瓣或二尖瓣配合使用,用于测量需置换的瓣膜尺寸并辅助瓣膜植入。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3103-2011《心脏瓣膜附件》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
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