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心脏瓣膜附件

    产品名称: 心脏瓣膜附件Heart Valve Accessories
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第1070072号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.01.16
    有效期: 2016-01-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic ATS Medical, Inc
    【注册人住所】3905 Annapolis Lane, Suite 105, Minneapolis, MN 55447, USA
    【生产地址】1) 3800 Annapolis Lane Suite 175, Minneapolis MN 55447, USA; 2) 3905 Annapolis Lane, Suite 105, Minneapolis, MN 55447
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【型号、规格】556, 557, 569, 568, 576, 577, 578, 579, 5000
    【结构及组成】该产品由测瓣器,托盘,旋转器,可弯曲手柄组成。制造材料为聚砜、304不锈钢、镍钛合金。非灭菌供货。
    【适用范围】该产品为心脏瓣膜附件,在心脏瓣膜置换手术中与主动脉瓣或二尖瓣配合使用,用于测量需置换的瓣膜尺寸并辅助瓣膜植入。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3103-2011《心脏瓣膜附件》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司

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