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电子支气管内窥镜
产品名称: |
电子支气管内窥镜 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3221490号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.04.12 |
有效期: |
2017-04-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】HOYA株式会社 【注册人住所】东京都新宿区中落合2丁目7番5号 【生产地址】日本宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2 【代理人名称】宾得医疗器械(上海)有限公司 【型号、规格】EB-1970AK, EB-1570AK 【结构及组成】该产品为手持式-直视型软性电子内窥镜,由操作部、插入部、导光电缆、CCD摄像头、电气和光源连接器组成。视场角:120°,允差±10%;分辨率≥8Lp/mm(L=6.5mm时);照度:≥6600Lx(L=6.5mm时);景深:3-50mm;吸引量:≥400mL/min。 【适用范围】该产品需与PENTAX SAFE-3000电子荧光内窥镜影像处理机配合使用,该产品提供支气管及肺的观察、诊断、摄影或治疗用的影像。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 1576-2013《电子支气管内窥镜》 【售后服务机构】宾得医疗器械(上海)有限公司
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