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颅颌面接骨板固定系统商品名
产品名称: |
颅颌面接骨板固定系统(商品名:OSA SystemTM )Orthognathic Supra Advancement System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3461129号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.03.15 |
有效期: |
2017-03-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001,USA 【生产地址】3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001,USA 【代理人名称】艾派(广州)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由金属接骨板和金属接骨螺钉组成,金属接骨板采用符合ASTM F-67的2级纯钛制造,接骨螺钉采用符合ASTM F136标准的Ti6Al4V ELI钛合金材料制造。产品表面无着色。非灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于中面部、颅骨外伤,颅面手术、重建手术以及上、下颌的正颌手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国OsteoMed L.P.公司 【产品标准】YZB/USA 6512-2012《颅颌面接骨板固定系统》 【售后服务机构】艾派(广州)医疗器械有限公司
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