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颅颌面接骨板固定系统商品名

    产品名称: 颅颌面接骨板固定系统(商品名:OSA SystemTM )Orthognathic Supra Advancement System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3461129号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.15
    有效期: 2017-03-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001,USA
    【生产地址】3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001,USA
    【代理人名称】艾派(广州)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由金属接骨板和金属接骨螺钉组成,金属接骨板采用符合ASTM F-67的2级纯钛制造,接骨螺钉采用符合ASTM F136标准的Ti6Al4V ELI钛合金材料制造。产品表面无着色。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于中面部、颅骨外伤,颅面手术、重建手术以及上、下颌的正颌手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国OsteoMed L.P.公司
    【产品标准】YZB/USA 6512-2012《颅颌面接骨板固定系统》
    【售后服务机构】艾派(广州)医疗器械有限公司

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