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血管成型术用套件血管成型术用套件

    产品名称: 血管成型术用套件Angioplasty Packs血管成型术用套件Angioplasty Packs
    注册/备案号: 国械注进20183662011
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-04-20
    有效期: 2023-04-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC
    【注册人住所】1600 West Merit Pkwy South Jordan, UT 84095
    【生产地址】1600 West Merit Pkway South Jordan, UT 84095;Parkmore Business Park West Galway, Ireland
    【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03‐04室
    【型号、规格】规格型号:MAP 111,MAP 112,MAP 113,MAP 114,MAP 150,MAP 151,MAP 152,MAP 153,MAP 154,MAP 220,MAP 221,MAP 222,MAP 300,MAP 301,MAP 302,MAP 350,MAP 351,MAP 352,MAP 400,MAP 403,MAP 450,MAP 453,MAP 500,MAP 501,MAP 550,MAP 600
    【结构及组成】本产品包括止血阀、导引导丝插入工具和转矩器械。止血阀主要由聚碳酸酯、硅树脂、聚四氟乙烯、ABS等材料制成。导引导丝插入工具根据导引器材质不同分为不锈钢和树脂两类。转矩器械的材料为聚丙烯和聚碳酸酯。一次性使用,环氧乙烷灭菌。货架有效期36个月。
    【适用范围】用于血管成型术或放射手术,适用于经皮腔血管成形术(PTA)以及其他采用导引导管的血管内治疗手术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品包括止血阀、导引导丝插入工具和转矩器械。止血阀主要由聚碳酸酯、硅树脂、聚四氟乙烯、ABS等材料制成。导引导丝插入工具根据导引器材质不同分为不锈钢和树脂两类。转矩器械的材料为聚丙烯和聚碳酸酯。一次性使用,环氧乙烷灭菌。货架有效期36个月。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于血管成型术或放射手术,适用于经皮腔血管成形术(PTA)以及其他采用导引导管的血管内治疗手术。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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