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血管成型术用套件血管成型术用套件
产品名称: |
血管成型术用套件Angioplasty Packs血管成型术用套件Angioplasty Packs |
注册/备案号: |
国械注进20183662011 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-04-20 |
有效期: |
2023-04-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC 【注册人住所】1600 West Merit Pkwy South Jordan, UT 84095 【生产地址】1600 West Merit Pkway South Jordan, UT 84095;Parkmore Business Park West Galway, Ireland 【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03‐04室 【型号、规格】规格型号:MAP 111,MAP 112,MAP 113,MAP 114,MAP 150,MAP 151,MAP 152,MAP 153,MAP 154,MAP 220,MAP 221,MAP 222,MAP 300,MAP 301,MAP 302,MAP 350,MAP 351,MAP 352,MAP 400,MAP 403,MAP 450,MAP 453,MAP 500,MAP 501,MAP 550,MAP 600 【结构及组成】本产品包括止血阀、导引导丝插入工具和转矩器械。止血阀主要由聚碳酸酯、硅树脂、聚四氟乙烯、ABS等材料制成。导引导丝插入工具根据导引器材质不同分为不锈钢和树脂两类。转矩器械的材料为聚丙烯和聚碳酸酯。一次性使用,环氧乙烷灭菌。货架有效期36个月。 【适用范围】用于血管成型术或放射手术,适用于经皮腔血管成形术(PTA)以及其他采用导引导管的血管内治疗手术。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品包括止血阀、导引导丝插入工具和转矩器械。止血阀主要由聚碳酸酯、硅树脂、聚四氟乙烯、ABS等材料制成。导引导丝插入工具根据导引器材质不同分为不锈钢和树脂两类。转矩器械的材料为聚丙烯和聚碳酸酯。一次性使用,环氧乙烷灭菌。货架有效期36个月。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于血管成型术或放射手术,适用于经皮腔血管成形术(PTA)以及其他采用导引导管的血管内治疗手术。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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