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结核分枝杆菌抗体检测试剂盒胶体金法

    产品名称: 结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)MP Diagnostics (MPD) ASSURE? TB Rapid Test
    注册/备案号: 国械注进20143405788
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.12.12
    有效期: 2019-12-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd
    【注册人住所】2 Pioneer Place Singapore 627885
    【生产地址】2 Pioneer Place Singapore 627885
    【代理人名称】安倍医疗器械贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】20人份/盒
    【结构及组成】结核分枝杆菌IgG抗体检测反应板、缓冲液、塑料加样管。(具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期:2~28℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准、说明书
    【适用范围】本产品用于定性检测人血清、血浆或全血中的结核分枝杆菌IgG抗体。
    【生产国或地区(中文)】新加坡

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