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单气囊电子小肠镜系统商品名仅见附页
产品名称: |
单气囊电子小肠镜系统(商品名:EVIS LUCERA(仅SIF-Q260))见附页 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3222184号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.06.18 |
有效期: |
2016-06-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 【生产地址】见附页1 【代理人名称】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】见附页。 【适用范围】单气囊电子小肠镜,与奥林巴斯图像处理装置、光源、一次性内镜外套导管、气囊控制装置、记录设备、监视器、内镜诊疗附件(如活检钳)以及其它周边设备配套使用,用于通过口腔插入上消化道(包括食道、胃、十二指肠和小肠)或通过肛门插入下消化道(包括肛门、直肠、乙状结肠、结肠、回盲瓣和小肠)内进行内镜检查和治疗。一次性内镜外套导管, 与奥林巴斯SIF-Q260配套使用,用于通过口腔或肛门插入消化道,对小肠内进行内镜检查和治疗。气囊控制装置,用于对安装在一次性内镜外套导管先端部的气囊进行充气和放气,以辅助奥林巴斯特定小肠镜的插入操作。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】奥林巴斯医疗株式会社 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 2495-2012《单气囊电子小肠镜系统》 【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
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