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鼻腔喷雾器鼻腔喷雾器
产品名称: |
鼻腔喷雾器鼻腔喷雾器 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2663417号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-07-10 |
有效期: |
2018-07-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zambon S.p.A. 【注册人住所】20091 Bresso(MI)-Via Lillo del Duca 10 【生产地址】Industriestr.35 66129 Saarbr¨1cken,Deutschland 【代理人名称】海南赞邦制药有限公司 【代理人住所】海口国家高新技术产业开发区 【型号、规格】15ml 【结构及组成】本产品由天然海水和喷雾器组成,喷雾器内含有无菌的等渗(压)的天然海水(天然海水采自北大西洋海平面下5米处,经过滤、稀释、封装而成),本产品运用容器系统在恒定适度的压力下,将喷雾器瓶内液体雾化状喷入鼻腔,产品仅供单人使用,其他详见注册产品标准。 【适用范围】每天的鼻腔卫生(轻轻地清洗鼻腔);鼻孔堵塞:使鼻腔的分泌物流体化,并使其流出;在污染和有灰尘时使用;在感冒时,用于改善清洁功能。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由天然海水和喷雾器组成,喷雾器内含有无菌的等渗(压)的天然海水(天然海水采自北大西洋海平面下5米处,经过滤、稀释、封装而成),本产品运用容器系统在恒定适度的压力下,将喷雾器瓶内液体雾化状喷入鼻腔,产品仅供单人使用,其他详见注册产品标准。 【预期用途(体外诊断试剂)】每天的鼻腔卫生(轻轻地清洗鼻腔);鼻孔堵塞:使鼻腔的分泌物流体化,并使其流出;在污染和有灰尘时使用;在感冒时,用于改善清洁功能。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:海口国家高新技术产业开发区 ”变更为“代理人住所:海南省海口市科园路20号”。 【其他内容】14.其他:说明书、产品标准变化前后对照表及说明 【备注】14.其他:说明书、产品标准变化前后对照表及说明
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