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高压注射器高压注射器
产品名称: |
高压注射器高压注射器 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2313270号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-08-20 |
有效期: |
2017-08-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Liebel-Flarsheim Company 【注册人住所】/ 【生产地址】/ 【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 【代理人住所】上海市徐汇区漕河泾开发区田州路99号14号楼二楼 【型号、规格】optivantage 【结构及组成】产品由控制台、注射头、电源组、连接电缆、电源线和OEM 界面板组成。可选用OptiBolus选件。 【适用范围】高压注射器是一种造影剂传递系统,用来将射线无法透过的造影剂注射到患者的血管系统内,以便在使用计算机断层摄影设备时,可以获取诊断级的图像。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由控制台、注射头、电源组、连接电缆、电源线和OEM 界面板组成。可选用OptiBolus选件。 【预期用途(体外诊断试剂)】高压注射器是一种造影剂传递系统,用来将射线无法透过的造影剂注射到患者的血管系统内,以便在使用计算机断层摄影设备时,可以获取诊断级的图像。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市黄浦区西藏中路268号4604、4605室(实际室号为4003B、4004室)”变更为“代理人住所:上海市普陀区丹巴路98弄5号101-C室”。 ,“代理人名称:万灵科医疗咨询(上海)有限公司”变更为“代理人名称:集倍医疗咨询(上海)有限公司”。
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