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高压注射器高压注射器

    产品名称: 高压注射器高压注射器
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2313270号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-08-20
    有效期: 2017-08-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Liebel-Flarsheim Company
    【注册人住所】/
    【生产地址】/
    【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市徐汇区漕河泾开发区田州路99号14号楼二楼
    【型号、规格】optivantage
    【结构及组成】产品由控制台、注射头、电源组、连接电缆、电源线和OEM 界面板组成。可选用OptiBolus选件。
    【适用范围】高压注射器是一种造影剂传递系统,用来将射线无法透过的造影剂注射到患者的血管系统内,以便在使用计算机断层摄影设备时,可以获取诊断级的图像。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由控制台、注射头、电源组、连接电缆、电源线和OEM 界面板组成。可选用OptiBolus选件。
    【预期用途(体外诊断试剂)】高压注射器是一种造影剂传递系统,用来将射线无法透过的造影剂注射到患者的血管系统内,以便在使用计算机断层摄影设备时,可以获取诊断级的图像。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市黄浦区西藏中路268号4604、4605室(实际室号为4003B、4004室)”变更为“代理人住所:上海市普陀区丹巴路98弄5号101-C室”。 ,“代理人名称:万灵科医疗咨询(上海)有限公司”变更为“代理人名称:集倍医疗咨询(上海)有限公司”。

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