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高压注射器高压注射器

    产品名称: 高压注射器高压注射器
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2314051号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-08-09
    有效期: 2018-08-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Liebel-Flarsheim Company LLC
    【注册人住所】2111 East Galbraith Road, Cincinnati OH 45237-1640, USA
    【生产地址】2111 East Galbraith Road, Cincinnati OH 45237-1640, USA
    【代理人名称】万灵科医疗咨询(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市黄浦区西藏中路268号4604-4605室(实际室号为4003B,4004室)
    【型号、规格】OptiVantage
    【结构及组成】由控制台、控制台底座、注射头、电源组、注射筒加热器、连接电缆、电源线、OEM界面板组成。可选用OptiBolus功能键。
    【适用范围】高压注射器是一种对比剂传送系统,当使用计算机断层扫描成像(即CT)设备时,它将射线无法透过的对比剂注射到患者的血管系统内,来获取诊断影像。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由控制台、控制台底座、注射头、电源组、注射筒加热器、连接电缆、电源线、OEM界面板组成。可选用OptiBolus功能键。
    【预期用途(体外诊断试剂)】高压注射器是一种对比剂传送系统,当使用计算机断层扫描成像(即CT)设备时,它将射线无法透过的对比剂注射到患者的血管系统内,来获取诊断影像。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市黄浦区西藏中路268号4604、4605室(实际室号为4003B、4004室)”变更为“代理人住所:上海市普陀区丹巴路98弄5号101-C室”。

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