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高压注射器高压注射器
产品名称: |
高压注射器高压注射器 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2314051号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-08-09 |
有效期: |
2018-08-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Liebel-Flarsheim Company LLC 【注册人住所】2111 East Galbraith Road, Cincinnati OH 45237-1640, USA 【生产地址】2111 East Galbraith Road, Cincinnati OH 45237-1640, USA 【代理人名称】万灵科医疗咨询(上海)有限公司 【代理人住所】上海市黄浦区西藏中路268号4604-4605室(实际室号为4003B,4004室) 【型号、规格】OptiVantage 【结构及组成】由控制台、控制台底座、注射头、电源组、注射筒加热器、连接电缆、电源线、OEM界面板组成。可选用OptiBolus功能键。 【适用范围】高压注射器是一种对比剂传送系统,当使用计算机断层扫描成像(即CT)设备时,它将射线无法透过的对比剂注射到患者的血管系统内,来获取诊断影像。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由控制台、控制台底座、注射头、电源组、注射筒加热器、连接电缆、电源线、OEM界面板组成。可选用OptiBolus功能键。 【预期用途(体外诊断试剂)】高压注射器是一种对比剂传送系统,当使用计算机断层扫描成像(即CT)设备时,它将射线无法透过的对比剂注射到患者的血管系统内,来获取诊断影像。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市黄浦区西藏中路268号4604、4605室(实际室号为4003B、4004室)”变更为“代理人住所:上海市普陀区丹巴路98弄5号101-C室”。
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