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高压注射器高压注射器
产品名称: |
高压注射器高压注射器 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2312135号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-05-30 |
有效期: |
2017-05-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ACIST医疗系统总公司 ACIST Medical Systems,Inc. 【注册人住所】7905 Fuller Road Eden Prairie,MN55344 【生产地址】BYTEC Medizintechnik GmbH Hermann-Hollerith-Str.11,52249 Eschweiler,GERMANY 【代理人名称】昊欣伟业国际医疗科技(北京)有限公司 【代理人住所】北京市丰台区科兴路9号213室(园区) 【型号、规格】Empower MR 【结构及组成】由控制器(包括注射器支架、注射器头)、远程遥控装置、液压控制器组成。 【适用范围】适用于配合磁共振(MR)成像注射照影剂和冲洗液。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由控制器(包括注射器支架、注射器头)、远程遥控装置、液压控制器组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于配合磁共振(MR)成像注射照影剂和冲洗液。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:昊欣伟业国际医疗科技(北京)有限公司 ”变更为“代理人名称:昊欣伟业国际医疗科技(北京)股份有限公司”。
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