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高压注射器高压注射器

    产品名称: 高压注射器高压注射器
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2312135号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-05-30
    有效期: 2017-05-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ACIST医疗系统总公司 ACIST Medical Systems,Inc.
    【注册人住所】7905 Fuller Road Eden Prairie,MN55344
    【生产地址】BYTEC Medizintechnik GmbH Hermann-Hollerith-Str.11,52249 Eschweiler,GERMANY
    【代理人名称】昊欣伟业国际医疗科技(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市丰台区科兴路9号213室(园区)
    【型号、规格】Empower MR
    【结构及组成】由控制器(包括注射器支架、注射器头)、远程遥控装置、液压控制器组成。
    【适用范围】适用于配合磁共振(MR)成像注射照影剂和冲洗液。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由控制器(包括注射器支架、注射器头)、远程遥控装置、液压控制器组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于配合磁共振(MR)成像注射照影剂和冲洗液。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:昊欣伟业国际医疗科技(北京)有限公司 ”变更为“代理人名称:昊欣伟业国际医疗科技(北京)股份有限公司”。

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