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高压注射器高压注射器
产品名称: |
高压注射器高压注射器 |
注册/备案号: |
国械注进20152310983 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-03-18 |
有效期: |
2020-03-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Liebel-Flarsheim Company LLC 【注册人住所】2111 East Galbraith Road, Cincinnati OH 45237-1640, USA 【生产地址】2111 East Galbraith Road, Cincinnati OH 45237-1640, USA 【代理人名称】万灵科医疗咨询(上海)有限公司 【代理人住所】上海市黄浦区西藏中路268号4604-4605室(实际室号为4003B, 4004室) 【型号、规格】OptiVantage 【结构及组成】产品由控制台、控制台底座、注射头、电源组、注射筒加热器(加热毯)、连接电缆、电源线组成。可选件有Optibolus、手控开关。 【适用范围】用来将射线无法透过的造影剂注射到患者的血管系统内, 以便在使用计算机断层摄影(CT)设备时, 可以获取诊断影像。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由控制台、控制台底座、注射头、电源组、注射筒加热器(加热毯)、连接电缆、电源线组成。可选件有Optibolus、手控开关。 【预期用途(体外诊断试剂)】用来将射线无法透过的造影剂注射到患者的血管系统内, 以便在使用计算机断层摄影(CT)设备时, 可以获取诊断影像。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市黄浦区西藏中路268号4604-4605室(实际室号为4003B、4004室)”变更为“代理人住所:上海市普陀区丹巴路98弄5号101-C室”。 ,“代理人名称:万灵科医疗咨询(上海)有限公司 ”变更为“代理人名称:集倍医疗咨询(上海)有限公司”。 【备注】2015年6月11日同意更正注册证编号内容,2015年3月18日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
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