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高压注射器高压注射器

    产品名称: 高压注射器高压注射器
    注册/备案号: 国械注进20162310608
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-02-14
    有效期: 2020-02-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】优诺康(北京)医药技术服务有限公司
    【注册人住所】北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室
    【代理人名称】优诺康(北京)医药技术服务有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室
    【型号、规格】CT motion
    【结构及组成】CT造影剂注射器由注射器XD 8000(电池,可移动)、操作终端XD 8006组成。不包括一次性使用的软管、针筒等耗材。
    【适用范围】可用于CT检查过程中静脉注射生理盐水和非放射性造影剂。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】CT造影剂注射器由注射器XD 8000(电池,可移动)、操作终端XD 8006组成。不包括一次性使用的软管、针筒等耗材。
    【预期用途(体外诊断试剂)】可用于CT检查过程中静脉注射生理盐水和非放射性造影剂。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:ulrich GmbH & Co. KG”变更为“注册人名称:ulrich GmbH & Co. KG欧利奇医疗用品有限公司”。

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