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高压注射器高压注射器
产品名称: |
高压注射器高压注射器 |
注册/备案号: |
国械注进20152312754 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-09-08 |
有效期: |
2019-09-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】万灵科医疗咨询(上海)有限公司 【注册人住所】上海市黄浦区西藏中路268号4604-4605室(实际室号为4003B,4004室)(通讯地址: 北京市朝阳区霄云路26号鹏润大厦901室) 【代理人名称】万灵科医疗咨询(上海)有限公司 【代理人住所】上海市黄浦区西藏中路268号4604-4605室(实际室号为4003B,4004室) 【型号、规格】OptiStar Elite 【结构及组成】本产品由控制台、电源系统(包括电源控制器、电源供应器和EFI/RFI过滤器)、支架、手动启动开关和注射头组成。 【适用范围】OptiStar Elite高压注射器是一个造影剂注射系统,设计用于和磁共振成像设备配合使用时,将MR造影剂介质和冲冼液注射到患者的血管系统中以获得诊断影像。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由控制台、电源系统(包括电源控制器、电源供应器和EFI/RFI过滤器)、支架、手动启动开关和注射头组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】OptiStar Elite高压注射器是一个造影剂注射系统,设计用于和磁共振成像设备配合使用时,将MR造影剂介质和冲冼液注射到患者的血管系统中以获得诊断影像。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市黄浦区西藏中路268号4604、4605室(实际室号为4003B、4004室) ”变更为“代理人住所:上海市普陀区丹巴路98弄5号101-C室”。 ,“代理人名称:万灵科医疗咨询(上海)有限公司”变更为“代理人名称:集倍医疗咨询(上海)有限公司”。
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