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高压注射器高压注射器

    产品名称: 高压注射器高压注射器
    注册/备案号: 国械注进20152312753
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-09-08
    有效期: 2019-09-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】万灵科医疗咨询(上海)有限公司
    【注册人住所】上海市黄浦区西藏中路268号4604-4605室(实际室号为4003B,4004室)(通讯地址: 北京市朝阳区霄云路26号鹏润大厦901室)
    【代理人名称】万灵科医疗咨询(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市黄浦区西藏中路268号4604-4605室(实际室号为4003B,4004室)
    【型号、规格】Angiomat Illumena
    【结构及组成】本产品由控制台、注射头、电源组、支架、连接电缆和电源线组成。选件包括ADAWS空气检测辅助和警告系统、注射筒加热器、手控开关。
    【适用范围】该产品用于在有资质的医疗护理专家确定的血管造影术或CT成像过程中向血管系统中注射造影剂。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由控制台、注射头、电源组、支架、连接电缆和电源线组成。选件包括ADAWS空气检测辅助和警告系统、注射筒加热器、手控开关。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于在有资质的医疗护理专家确定的血管造影术或CT成像过程中向血管系统中注射造影剂。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市黄浦区西藏中路268号4604-4605室(实际室号为4003B、4004室)”变更为“代理人住所:上海市普陀区丹巴路98弄5号101-C室”。 ,“代理人名称:万灵科医疗咨询(上海)有限公司 ”变更为“代理人名称:集倍医疗咨询(上海)有限公司”。

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