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外周神经丛刺激器外周神经丛刺激器
产品名称: |
外周神经丛刺激器外周神经丛刺激器 |
注册/备案号: |
国械注进20153211252 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-04-20 |
有效期: |
2019-04-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 【注册人住所】北京市朝阳区酒仙桥路14号甲2号楼1层101室 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分 【型号、规格】4892098, 4892070 【结构及组成】外周神经丛刺激器由Stimuplex HNS 12神经丛刺激器(4892098)和电极线(4892070)组成。刺激脉冲电流:0~1.0mA(在1mA的范围内),测量误差为±0.02mA;0~5.0mA(在5mA的范围内),测量误差为±0.02mA。刺激脉冲频率:1Hz、2Hz,刺激脉宽为0.05ms、0.1ms、0.3ms、0.5ms、1.0ms误差为±1%。SENSe刺激模式频率为3Hz,误差为±1%,脉宽依次为0.1ms、0.1ms、0.15ms~1.0ms可调,三个脉冲的重复周期为1s。 【适用范围】用于术前神经定位,便于执行术前外周神经丛阻滞及术后镇痛。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】外周神经丛刺激器由Stimuplex HNS 12神经丛刺激器(4892098)和电极线(4892070)组成。刺激脉冲电流:0~1.0mA(在1mA的范围内),测量误差为±0.02mA;0~5.0mA(在5mA的范围内),测量误差为±0.02mA。刺激脉冲频率:1Hz、2Hz,刺激脉宽为0.05ms、0.1ms、0.3ms、0.5ms、1.0ms误差为±1%。SENSe刺激模式频率为3Hz,误差为±1%,脉宽依次为0.1ms、0.1ms、0.15ms~1.0ms可调,三个脉冲的重复周期为1s。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于术前神经定位,便于执行术前外周神经丛阻滞及术后镇痛。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。
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