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CFDA发布生物类似药研发与评价技术指导原则

为指导和规范生物类似药的研发与评价工作，推动生物医药行业健康发展，日前，国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则试行》以下简称《指导原则》，对生物类似药的申报程序注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。生物类似药是指在质量安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。由于生物类似药可以更好地满足公众对生物治疗产品的需求，有助于提高生物药的可及性和降低价格，许多国家都十分重视生物类似药的研发和管理工作，全球已有余个国家或组织制定了生物类似药相关指南。针

2015/3/4 9:08:25



惠州县区级中医院二甲比例 年底有望达六成

投入不足，人才缺乏，多种因素制约惠州中医药发展不久前，我国药学家屠呦呦获得诺贝尔生理学或医学奖，中医药在以搜索量为主要计算依据的“百度指数”中在两天之内几乎陡然翻了两番，不少市民的朋友圈也被一波中医养生的内容刷屏。此前，惠州本地论坛的网络调查也显示，的市民更信赖传统中医药，这一数字超过信赖现代西医的比例。然而，与短期内增加的曝光度，以及较高的市民信任值相对应，是中医药发展中存在若干短板亟待补上。记者走访市卫计部门和中医医院了解到，近年来，惠州中医药事业取得长足发展，但也面临资金投入不足科室特色不

2015/10/20 9:28:53



虚胖女人必看必照吃的瘦身饮食方案

肥胖是导致许多慢性非传染性疾病的危险因素，很多肥胖的女性属于虚胖。进补原则虚肿的女性应控制脂肪及总能量的摄入，饮食宜清淡，少吃盐和味精等调料，做菜多采用少油的烹调方式，如清蒸清炖凉拌等。进补方案鸭肉粥青头雄鸭肉克，葱白根，粳米克。先将青鸭肉切细煮至极烂，再加粳米葱白一同煮粥。每日早晚温热食用，天为一疗程。鸭肉粥有补益脾胃，利尿消肿的功效。赤豆薏苡仁红枣粥赤小豆薏苡仁粳米各克，红枣枚，每日熬粥食之。赤豆薏苡仁红枣粥适用于更年期有肢体水肿皮肤松弛关节酸痛者。

2008/8/18 16:58:27



石药1类新药大爆发 今年8个新药获批临床

月日，石药集团发布公告称，类新药获批在中国开展临床试验。为高选择性抑制剂，适应症为恶性血液肿瘤。今年以来，石药集团已有款类新药在国内获批临床。为一种高选择性的周期蛋白依赖的蛋白激酶（）抑制剂，在以为靶点的恶性血液瘤和实体瘤治疗方面具有巨大的潜力。本次获批临床试验的适应症为恶性血液肿瘤，后期石药集团计划申请晚期实体瘤适应症的临床试验。作为国内成功完成创新转型的传统药企，石药集团坚持创新研发策略。近三年石药集团在研发方面持续加大投入，研发费用复合增长率达到。年石药集团的研发费用大幅增加至亿元，同比增

2021/5/27 9:03:33



26个药品全国停止供货！辉瑞一产品在列

月日，山西发布两条通知，分别是《关于公布执行部分药品生产企业申请撤销集中采购中标产品平台挂网资格的通知》《关于公布执行部分药品生产企业申请撤销直接挂网产品平台挂网资格的通知》。梳理统计，共有个药品品规主动申请撤网，并做出了全国不供货的承诺。这或许意味着这些药品将全面退出全国公立医疗市场。家企业个药品撤网山西发布的通知显示，根据企业申请，依据《山西省年公立医疗机构药品集中分类采购实施细则》相关规定，山西普德药业有限公司等家药品生产企业个药品品规申请撤销集中采购中标产品平台挂网资格；重庆多普泰制药股

2020/9/2 9:33:11



多个药品大幅涨价 硝酸甘油片从4.5元涨到159元

多个药品，大幅涨价，硝酸甘油片（片）从元涨到元。部分短缺药涨价月日，贵州省医药集中采购平台发布《贵州省短缺药品清单（第二批）》内药品自主报价情况的通知》（以下简称《通知》）。据《通知》，《贵州省短缺药品清单（第二批）》内药品挂网采购价格自主申报工作已完成，现公示企业自主报价情况，公示时间为个工作日，月日截止。据赛柏蓝梳理，“贵州省短缺药品清单（第二批）”共包含短缺药个，别嘌醇片注射用阿糖胞苷注射用硫酸长春新碱甲氨蝶呤注射液硝酸甘油片重酒石酸去甲肾上腺素注射液注射用丝裂霉素依托泊苷注射液注射液等药

2019/10/15 9:21:55