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骨科用手术器械単回使用単回使用手術用骨科用手术器械単回使用単回使用手術用

    产品名称: 骨科用手术器械単回使用やすり、単回使用手術用のこぎり骨科用手术器械単回使用やすり、単回使用手術用のこぎり
    注册/备案号: 国械注进20182101772
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-03-06
    有效期: 2023-03-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】株式会社中西Nakanishi Inc.
    【注册人住所】枥木县鹿沼市下日向700700 Shimohinata,Kanuma-shi,Tochigi-ken322-8666,Japan
    【生产地址】枥木县鹿沼市下日向700栃木県鹿沼市下日向700
    【代理人名称】上海弩速克国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号衡山商务楼719 室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由刀片、锉刀组成,采用符合ASTM F899标准规定的631、440A号不锈钢或符合YY/T 0294.1标准规定的C号和0号不锈钢材料制成,具体详见规格型号列表,灭菌包装。
    【适用范围】该产品与相适应的电动式骨手术器械的手动接头连接,用于骨科手术中对骨骼进行切断、切除、分离以及磨平或削骨。配合使用的产品为本公司生产的电动式骨手术器械。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由刀片、锉刀组成,采用符合ASTM F899标准规定的631、440A号不锈钢或符合YY/T 0294.1标准规定的C号和0号不锈钢材料制成,具体详见规格型号列表,灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与相适应的电动式骨手术器械的手动接头连接,用于骨科手术中对骨骼进行切断、切除、分离以及磨平或削骨。配合使用的产品为本公司生产的电动式骨手术器械。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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