抗肝抗原谱抗体检测试剂盒（欧蒙斑点法）抗肝抗原谱抗体检测试剂盒（欧蒙斑点法）

产品名称： 抗肝抗原谱抗体IgG检测试剂盒（欧蒙斑点法）EUROASSAY Liver Profile (IgG)抗肝抗原谱抗体IgG检测试剂盒（欧蒙斑点法）EUROASSAY Liver Profile (IgG) 注册/备案号： 国械注进20172401355 注册/备案单位： 批准日期： 2017-05-12 有效期： 2022-05-11 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG 【注册人住所】Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany 【生产地址】Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany 【代理人名称】欧蒙医学诊断（中国）有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室 【型号、规格】DA 1300-1003 G(货号)：30人份/盒。DA 1300-1005 G(货号)：50人份/盒。DA 1300-1003-1 G(货号)：30人份/盒。DA 1300-1005-1 G(货号)：50人份/盒。DA 1300-1003-2 G(货号)：30人份/盒。DA 1300-1005-2 G(货号)：50人份/盒。DA 1300-1003-3 G(货号)：30人份/盒。DA 1300-1005-3 G(货号)：50人份/盒。 【结构及组成】欧蒙斑点法载片、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、底物液。（详见产品说明书） 【适用范围】该产品用于体外定性检测人血清或血浆中抗M2（丙酮酸脱氢酶复合物）、LKM-1（细胞色素 P450 II D6）、 LC-1（亚氨[代]甲基转移酶-环化脱氨酶）和 SLA/LP （可溶性肝抗原/肝胰抗原）抗体。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】欧蒙斑点法载片、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、底物液。（详见产品说明书） 【预期用途（体外诊断试剂）】该产品用于体外定性检测人血清或血浆中抗M2（丙酮酸脱氢酶复合物）、LKM-1（细胞色素 P450 II D6）、 LC-1（亚氨[代]甲基转移酶-环化脱氨酶）和 SLA/LP （可溶性肝抗原/肝胰抗原）抗体。 【产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）】保存于2～8℃，有效期为18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/