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抗肝抗原谱抗体检测试剂盒(欧蒙斑点法)抗肝抗原谱抗体检测试剂盒(欧蒙斑点法)

    产品名称: 抗肝抗原谱抗体IgG检测试剂盒(欧蒙斑点法)EUROASSAY Liver Profile (IgG)抗肝抗原谱抗体IgG检测试剂盒(欧蒙斑点法)EUROASSAY Liver Profile (IgG)
    注册/备案号: 国械注进20172401355
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-05-12
    有效期: 2022-05-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
    【注册人住所】Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
    【生产地址】Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
    【代理人名称】欧蒙医学诊断(中国)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室
    【型号、规格】DA 1300-1003 G(货号):30人份/盒。DA 1300-1005 G(货号):50人份/盒。DA 1300-1003-1 G(货号):30人份/盒。DA 1300-1005-1 G(货号):50人份/盒。DA 1300-1003-2 G(货号):30人份/盒。DA 1300-1005-2 G(货号):50人份/盒。DA 1300-1003-3 G(货号):30人份/盒。DA 1300-1005-3 G(货号):50人份/盒。
    【结构及组成】欧蒙斑点法载片、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、底物液。(详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定性检测人血清或血浆中抗M2(丙酮酸脱氢酶复合物)、LKM-1(细胞色素 P450 II D6)、 LC-1(亚氨[代]甲基转移酶-环化脱氨酶)和 SLA/LP (可溶性肝抗原/肝胰抗原)抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】欧蒙斑点法载片、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、底物液。(详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定性检测人血清或血浆中抗M2(丙酮酸脱氢酶复合物)、LKM-1(细胞色素 P450 II D6)、 LC-1(亚氨[代]甲基转移酶-环化脱氨酶)和 SLA/LP (可溶性肝抗原/肝胰抗原)抗体。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于2~8℃,有效期为18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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