脊柱内固定系统手术工具

产品名称： 脊柱内固定系统手术工具 Virage OCT Spinal Fixation System Instruments 注册/备案号： 国械备20181056号 注册/备案单位： 美国捷迈邦美脊柱公司 Zimmer Biomet Spine, Inc. 批准日期： 2018-07-25 有效期： 变更日期： 产品介绍： 【备案号】国械备20181056号 【备案人名称】美国捷迈邦美脊柱公司 Zimmer Biomet Spine, Inc. 【备案人注册地址】10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA 【生产地址】10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA; 5400 Meltech Blvd. Suite 119, Memphis, Tennessee 38118, USA 【代理人名称】捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 【代理人注册地址】中国（上海）自由贸易实验区荷丹路190号2层A部位 【产品名称】脊柱内固定系统手术工具 Virage OCT Spinal Fixation System Instruments 【型号规格】见型号规格附录。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1530845917829.docx) 【产品描述】脊柱内固定系统手术工具由试模、骨探针、骨锥、导钻、骨科钻头、骨科用螺丝刀、打入器、直径尺、持棒钳、弯棒钳、断棒钳、压缩钳、骨用牵开器、量规、快装手柄和钢板弯曲钳组成。各组成部分描述详见附页。手术工具中各组成部分均在第一类医疗器械产品目录中，产品描述见附页。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1530845917868.docx) 【预期用途】配合捷迈邦美公司植入物使用，用于相关脊柱手术的操作。 【备注】配合捷迈邦美公司植入物使用，用于相关脊柱手术的操作。 【备案单位】国家药品监督管理局 【备案日期】2018-07-25 【产品有效期】2018-07-25 【变更情况】代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易实验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2019年05月09日；型号或规格由“见型号规格附录。”变更为“型号规格见附件”；产品描述由“脊柱内固定系统手术工具由试模、骨探针、骨锥、导钻、骨科钻头、骨科用螺丝刀、打入器、直径尺、持棒钳、弯棒钳、断棒钳、压缩钳、骨用牵开器、量规、快装手柄和钢板弯曲钳组成。各组成部分描述详见附页。手术工具中各组成部分均在第一类医疗器械产品目录中，产品描述见附页。”变更为“脊柱内固定系统手术工具由试模、骨探针、骨锥、导钻、骨科钻头、骨科用螺丝刀、打入器、直径尺、持棒钳、弯棒钳、断棒钳、压缩钳、骨用牵开器、量规、快装手柄和钢板弯曲钳组成。各组成部分描述详见附页。手术工具中各组成部分均在第一类医疗器械产品目录中，产品描述见附件。”(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1579161042477.docx)变更时间2020年02月12日