可吸收性外科缝线

产品名称： 可吸收性外科缝线STRATAFIX Symmetric PDS Plus Knotless tissue control device 注册/备案号： 国械注进20153650661 注册/备案单位： 批准日期： 2015.02.13 有效期： 2020-02-12 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Ethicon LLC 【注册人住所】475 C Street, Los Frailes Industrial Park, Suite 401, Guaynabo, Puerto Rico, 00969, USA 【生产地址】3348 Pulliam Street, San Angelo,Texas, USA, 76905; Calle Durango No.2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez,Chihuahua, C.P. 32575, Mexico 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】SXPP1A100、SXPP1A101、SXPP1A200、SXPP1A201、SXPP1A300、SXPP1A301、SXPP1A302、SXPP1A400、SXPP1A401、SXPP1A402、SXPP1A403、SXPP1A404、SXPP1A405、SXPP1A406、SXPP1A407、SXPP1A408、SXPP1A409、SXPP1A410 【结构及组成】缝线是由Polydioxanone(聚对二氧环己酮)材料制成的带单向锚钩无菌可吸收性单股缝线。一端连有一个手术针,一端连有一个固定翼片。由于采用了锚钩和固定翼片的设计,在组织缝合时无需打结。缝线上含抗菌物质三氯生,只用于抑制细菌在缝线上的定植。该产品为环氧乙烷灭菌，无涂层，手术材质为美国标准牌号420（对应中国牌号30Cr13）以及爱惜康不锈钢合金ETHALLOY。固定翼片与缝合线材质一致，均为聚对二氧环己酮。 【适用范围】适用于适合采用可吸收缝线的一般软组织缝合。 【生产国或地区（中文）】美国 【变更情况】变更日期：2015.04.15，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一二三层C部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。