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自采集工作包
产品名称: |
DNA自采集工作包Oragene? |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1402282号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.06.08 |
有效期: |
2017-06-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DNA Genotek Inc. 【注册人住所】2 Beaverbrook Road, Ottawa, Ontario, K2K 1L1, Canada 【生产地址】2 Beaverbrook Road, Ottawa, Ontario, K2K 1L1, Canada 【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 【型号、规格】Oragene??DNA OG-250、Oragene??DNA OG-500、Oragene??DNA OG-510、Oragene??ONE ON-500、Oragene??DNA OG-575 【结构及组成】产品由漏斗盖、漏斗、管、管盖及稳定液组成,详见附件。 【适用范围】本产品用于人类唾液样本的采集。 【生产国或地区(中文)】加拿大 【产品标准】YZB/CAN 1481-2013《DNA自采集工作包》 【售后服务机构】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司;必傲生物科技(上海)有限公司 【备注】2014年1月12日同意更正型号、规格内容,2013年6月8日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
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