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《医疗器械召回管理办法》发布 六大修改点

年月日，新修订的《医疗器械监督管理条例》颁布实施，对医疗器械召回提出新要求。国家食品药品监督管理总局组织对原《医疗器械召回管理办法（试行）》进行了修改，形成《医疗器械召回管理办法》（以下简称《办法》），年月日，《办法》经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，自年月日起施行。本次修改主要涉及以下内容一是落实医疗器械召回的责任主体。明确境内医疗器械产品注册人或者备案人进口医疗器械的境外制造厂商在中国境内指定的代理人是实施医疗器械召回的责任主体。二是明确存在缺陷的医疗器械产品范围。根据《医疗器械监

2017/2/9 9:02:10



让一家医院吐出9000万！超级医保局的三年“打虎记”

月日，国家医疗保障局基金监管司负责人段政明在国务院政策例行吹风会上，介绍了医保局成立三年来的打击医保违规诈骗“成绩单”。段政明介绍，据统计，到年，医保局共检查定点医药机构万家次，发现问题的有多万家次。其中，行政处罚了万家次，取消定点协议万家次，移送司法处理家，累计追回医保基金亿元。其中，一些大型三甲医院的医保违规查处金额据可谓惊人。据段政明介绍，截至年底，国家医保局直接开展了对家定点医疗机构的飞行检查，其中发现涉嫌违规的金额是亿元。其中有一家医院退回的违规医保基金就达到了万元以上。据《看医界》查

2021/8/9 9:19:09



药品不良反应信息通报（第32期）

环球医药信息网记者了解到，药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》（以下简称《通报》）公开发布以来，对推动我国药品不良反应监测工作，保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。本期通报品种维银翘片，是含有化学成分维生素马来酸氯苯那敏（又称扑尔敏）对乙酰氨基酚种化药成分的中西药复方制剂。维银翘片为非处方药，患者可以自行购药，其临床使用广泛，通过国家药品不良反应监测中心病例报告数据库分析显示，该品种存在一定的安全性问题，虽其药品不良反应多

2010/9/19 23:41:44



天猫医药正式并入阿里健康，医与药间再无间隙

据公告显示，到场股东以的赞成率通过该项议案，从即日起，阿里健康将为天猫医药馆提供全套外包及增值服务，协助天猫发展其医药保健电商业务并收取费用。这份看似行文简单的公告对阿里健康意义不小。阿里健康和天猫医药馆本来就是阿里体系内具有高度协同性的两块业务。在提供运营服务后，阿里健康将全面整合天猫医药馆相关业务，把天猫医药背后依托的庞大淘宝用户和会员完全接入到阿里健康业已进行布局的医疗网络慢病管理和医药服务中去，实现各自的业务模式升级，组建完整的商业闭环。在整合中，一方是巨大的医药电商流量入口，另一方则是

2016/9/13 10:01:34



山东省政协召开加强省食品安全监管执法能力建设重点提案督办座谈会

近日，山东省政协人口资源环境委员会组织召开加强省食品安全监管执法能力建设的建议重点提案督办座谈会。会上，介绍了提案办理情况存在问题和下一步工作打算。会议强调，将组织实施专项建设，在“十三五”规划和经济社会发展年度计划中把食品安全摆上更重要的位置，引导各级各部门加快“食安山东”建设。会议强调，今后年内每年安排专项资金支持市县加强执法能力建设，支持各级食品药品监管部门利用中央和省级财政补助本级预算安排和非税收入，加大专业队伍技术培训，督促各级尽快推进食品药品监管人员划转到位；利用三年时间，通过各种方

2015/9/28 15:31:01



李克强部署“大病医保” 媒体解析资金来源

什么是“大病医保”城乡居民大病保险二次报销所谓“大病医保”，即城乡居民大病保险，就是由政府从医保基金划拨资金，向商业保险机构购买大病保险，对参保人患高额医疗费大病经基本医疗保险报销后需个人负担的合规医疗费用，给予“二次报销”。也就是说，参保人员年度内累计发生的超过基本医疗保险最高支付限额以上的医疗费用，也可以部分或全部通过大病医保来支付。“大病”如何界定以发生高额医疗费用作为界定标准“大病”有不同的界定标准。这次明确要求以发生高额医疗费用作为界定标准，当个人自付部分超过一定额度，就可能导致家庭灾

2015/7/27 10:08:34