[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

可吸收带线锚钉可吸收带线锚钉

    产品名称: 可吸收带线锚钉 Bioraptor 2.9 Suture anchor可吸收带线锚钉 Bioraptor 2.9 Suture anchor
    注册/备案号: 国械注进20163461000
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-03-08
    有效期: 2021-03-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew Inc.Endoscopy Division
    【注册人住所】150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031, USA
    【生产地址】130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145,USA
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由植入物(带线锚钉)和配套工具组成。植入物包括带针缝线和锚钉;辅助工具包括插入器(包括手柄和杆)。带线锚钉的缝线有两种:一种为由符合GB/T19701.1标准中1型要求的超高分子量聚乙烯材料制成的无涂层编织缝线,另外一种为由符合GB/T19701.1标准中1型要求的超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝制成的无涂层编制缝线,其中蓝色染料由符合USP的酞菁铜材料制成。锚钉由符合YY/T0661标准要求的聚乳酸材料制成。缝针及辅助工具中插入器杆由符合YY/T0726标准要求的630不锈钢材料制成,插入器手柄由符合USP要求的聚碳酸酯材料制成。环氧乙烷灭菌包装,无菌有效期3年。
    【适用范围】用于肩关节、足部、踝关节、肘关节和膝关节(不包括交叉韧带重建术)手术中软组织与骨的连接固定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由植入物(带线锚钉)和配套工具组成。植入物包括带针缝线和锚钉;辅助工具包括插入器(包括手柄和杆)。带线锚钉的缝线有两种:一种为由符合GB/T19701.1标准中1型要求的超高分子量聚乙烯材料制成的无涂层编织缝线,另外一种为由符合GB/T19701.1标准中1型要求的超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝制成的无涂层编制缝线,其中蓝色染料由符合USP的酞菁铜材料制成。锚钉由符合YY/T0661标准要求的聚乳酸材料制成。缝针及辅助工具中插入器杆由符合YY/T0726标准要求的630不锈钢材料制成,插入器手柄由符合USP要求的聚碳酸酯材料制成。环氧乙烷灭菌包装,无菌有效期3年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于肩关节、足部、踝关节、肘关节和膝关节(不包括交叉韧带重建术)手术中软组织与骨的连接固定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Smith&Nephew Inc. Endoscopy Division”变更为“注册人名称:Smith&Nephew Inc. Endoscopy Division,美国施乐辉有限公司内窥镜事业部”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    试点一票!严控三票!山东两票制掀开面纱正式公布!
    根据国家医改重点任务的时间表要求,月日是各地两票制文件出台的截止时间。二个多月后,山东两票制方案于今天(月日)正式正发。试点实行“一票制”严格控制“第三票”部分流通企业免检,成为山东版两票制的主要特点。特点一特殊处理的“一票”根据山东方案,流通集团型企业内部向全资(控股)子公司或全资(控股)子公司之间调拨药品可不视为一票,但最多允许可开一次发票。对比不久前下发的上海版两票制方案来看,上海版在山东版基础上,加了一条,即“全资(控股)子公司向设在本市的总公司(总部)调拨药品可不视为一票”,而山东,则
    2017/9/19 9:32:12

    试点一票!严控三票!山东两票制掀开面纱正式公布!

    揭秘!这款产品为什么能成为国家指定脑血管疾病专用药品?(文末有福利)
    当我国心脑血管病现患人数达到亿;当每个成年人就有人患心血管病,每秒钟就有人死于心血管病;当心脑血管病成为我国首位死因;当我国心血管病患病人数仍将快速增长这个时候,我们必须要了解一款药品麝香抗栓胶囊。因为它是国家指定脑血管疾病专用药品,是国家级抗栓新药,是国家中药保护产品,是全国独家产品。是什么原因能让这款麝香抗栓胶囊成为国家指定脑血管疾病专用药品相信你也与我一样好奇。为此,小编特意去采访了麝香抗栓胶囊的研发企业吉林省七星山药业有限公司相关负责人,从中得到了答案。原来,麝香抗栓胶囊是仁继学教授(全
    2017/11/16 15:52:03

    揭秘!这款产品为什么能成为国家指定脑血管疾病专用药品?(文末有福利)

    阿里健康大跌20% 电子监管码业务要被收回?
    阿里健康遭遇官司一事继续发酵。月日,公司股价单日下挫,报收于港元,创出近两年来的新低。多家媒体报道称,食药监总局已经表明态度,将会收回阿里健康对药品电子监管系统的运营权。媒体称运营权将被收回近几日,有关阿里健康的消息就没有断过。月日,湖南养天和大药房(以下简称养天和)将国家食品药品监督管理总局(以下简称食药监总局)告上法庭并召开新闻发布会,认为食药监总局强制推行药品电子监管码属于行政违法,要求立即停止这一违法行为。月日,食药监总局召集众药企召开紧急座谈会,与企业商讨实施药品电子监管码的纠纷解决方
    2016/1/29 9:08:09

    阿里健康大跌20% 电子监管码业务要被收回?

    50药品暂停交易!国采未中选原研药选择大不同
    月日,内蒙古自治区医药采购网发布《关于公布国家组织药品集中采购未中选药品价格调整结果的通知》。梳理附件的两份调整结果名单可以看到,重庆华邦的阿那曲唑片山东裕欣的盐酸氨溴索片等个符合要求的未中选药品的采购方式将被调整为限价挂网;而贵州天安的盐酸二甲双胍片等个品种则被取消挂网,中美上海施贵宝的阿哌沙班片中美天津史克的布洛芬缓释胶囊胶囊等个未报价和报价不符合要求的药品被予以暂停交易资格。跨国药企呈现不同应对策略个品种中标药价平均降幅达到的第三批国家组织药品集中采购结果于去年月起陆续在全国各个省市落地执
    2021/1/11 9:24:08

    50药品暂停交易!国采未中选原研药选择大不同

    带量采购中标品种被暂停进口
    月日,国家食药监局发布公告,称国家药品监督管理局近期对美国的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)英文名称,注册证号,受托生产企业,生产地址开展药品境外生产现场检查。经查,该产品部分关键生产设施不符合我国药品生产质量管理的基本要求,存在生产过程无菌控制措施不到位等问题,不符合我国《药品生产质量管理规范(年修订)》要求。根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定,国家药品监督管理局决定,自即日起,暂停进口销售和使用的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)。各口岸所在地药品监督管理部门暂停发放该产品的进口通关单。国家药监
    2020/3/26 9:26:03

    带量采购中标品种被暂停进口

    王老吉药业被诉“解散”法院已正式受理
    月日,王老吉药业召开临时股东大会“审议关于自然人股东先行预分红的议案”和“审议关于签订新的十年合资经营广州王老吉药业股份有限公司合同的议案”,但两个议案均被否。在此之前,同兴药业已向广州市中级人民法院提交诉状,请求通过司法途径解散合资公司王老吉药业,法院已经正式受理诉讼(案号穗中法民四初字第号),该案进入实质审理阶段。王老吉药业的合资期限将于年月日到期。日前,广州药业提出主动牵头召集王老吉药业股东大会,欲续签新的十年合资经营合同。随即,同兴药业认为,“目前作为合资一方的股东,同兴药业作为本届股东
    2014/7/4 14:40:37

    王老吉药业被诉“解散”法院已正式受理

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。