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光固化树脂修复材料

    产品名称: 光固化树脂修复材料IPS Empress Direct Light-curing resin-based dental restorative material
    注册/备案号: 国械注进20153170097
    注册/备案单位: 义获嘉伟瓦登特公司Ivoclar Vivadent AG
    批准日期: 2019-04-23
    有效期: 2024-04-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153170097
    【注册人名称】义获嘉伟瓦登特公司Ivoclar Vivadent AG
    【注册人住所】Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
    【生产地址】Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
    【代理人名称】义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司
    【代理人住所】上海市静安区武定路881号1号楼3楼
    【产品名称】光固化树脂修复材料IPS Empress Direct Light-curing resin-based dental restorative material
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由单体基质、填料和添加物组成。单体基质由二甲基丙烯酸酯构成。填料包含钡玻璃、三氟化镱、混合氧化物、二氧化硅和预聚物。添加物:添加剂、催化剂、稳定剂和色素。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于前牙修复(III类,IV类);后牙区的修复(I类和II类);牙颈修复(V类,如牙颈部龋、齿根腐蚀、楔状缺损);牙齿位置和牙齿形状校正(如:间隙封闭、牙间”黑三角“封闭、切缘延长);直接贴面。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153630097
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-23
    【有效期至】2024-04-22

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