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解剖型接骨板
产品名称: |
解剖型接骨板Anatomical plates |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3463884号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.08.08 |
有效期: |
2019-08-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】见附页 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由符合ISO5832-2标准要求的4级纯钛材料(TiCP)或符合ISO5832-1标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成,纯钛材料的产品表面经阳极化着色处理。产品分灭菌和非灭菌包装。 【适用范围】该产品与SYNTHES接骨螺钉配合用于四肢长干骨及不规则骨的骨折内固定。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】YZB/SWI 4635-2014《解剖型接骨板》 【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司
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