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CFDA发布医疗器械软件注册技术审查指导原则

年月日，国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械软件注册技术审查指导原则》。指导原则用于指导制造商提交医疗器械软件注册申报资料，同时规范医疗器械软件的技术审评要求。指导原则适用于医疗器械软件的注册申报，适用的软件开发方式包括自主开发部分采用现成软件和全部采用现成软件。医疗器械软件包括独立软件和软件组件，独立软件是指作为医疗器械或其附件的软件，软件组件是指作为医疗器械或其部件附件组成的软件。指导原则针对软件的特殊性，在现行法规要求下进一步明确了对医疗器械软件的要求，特别是对软件更新软件版本升级的要

2015/8/10 9:14:10



夏季发胖的五大原因

炎热的夏季是挥汗如雨的时节，对于想要瘦身的女孩子们来说，夏天就是最好的减肥减肥季节。然而事实貌似却不是如此，很多女性依旧在抱怨体重逐日剧增，这是为何呢原因一懒得运动夏季运动，加上高温天气，运动排出的汗量会比其他季节更多，如此一来身体排出的毒素也就越多。但是恰恰是因为夏季的高温和高湿度，导致很多女性难以忍受高温的毒害而不运动。如此的话，那可以选择在有空调的健身房或者是在游泳池内消耗身体的热量。原因二烧烤夏天很多人会去参与一些户外活动，例如户外烧烤。这个时候就很难能够抵制住美食的诱惑，从而导致发胖。

2014/8/13 9:22:37



辽宁省大连市通报8月份全市销售食用农产品监督抽检情况

年月份，辽宁省大连市食品药品监督管理局在全市范围内开展了市场销售食用农产品质量安全专项整治行动，排查清除食用农产品质量安全风险隐患，规范市场经营秩序，提高市场销售食用农产品质量安全保障水平。为搞好此次专项整治，大连市食品药品监管局制定了市场销售食用农产品专项监督抽检计划，自月份起，连续个月，对全市重点食用农产品批发市场大型商超生鲜超市等销售的鲜活水产品蔬菜水果畜禽产品等食用农产品进行监督抽检飞行检查，将抽检相关产品批次。目前，月份鲜活水产品监督抽检工作已经结束，检验结果显示，市场销售鲜活水产品总

2015/10/15 17:03:01



微创介入技术成肿瘤治疗新趋势

对于不适合手术或失去手术机会的某些实体性肿瘤患者来说，采取微创介入技术，可以在保留生理功能和生活质量的基础上，获得满意的疗效。这是记者日从在天津闭幕的“全国介入放射学学科发展建设高峰论坛”上了解到的。大会执行主席天津市肿瘤医院介入治疗肿瘤科主任郭志教授称，以保留患者功能和提高生活质量为目标的微创介入治疗技术，逐渐为患者和医生所接受，并将成为主要发展趋势。据了解，临床确诊的肿瘤患者多数处于中晚期，仅有不足可接受传统外科手术治疗，大部分患者只能带瘤生存，接受姑息性治疗，处于“束手无策”的境地，生活质

2011/3/16 11:42:21



仿制药研发福利：2017年美国专利到期药物Top10

年又有许多药物将失去专利保护，综合市场情报机构公共证券备案文件信息记录法庭文件及其它资源，本文筛选了个今年将在美国失去专利的药物，这个药物均为大型制药公司的品种，上市多年来，这些药物已为拥有它们的公司带来相当可观的收益。这款药物去年在美国的合计销售额有多亿美元，治疗领域涵盖多发性硬化症勃起功能障碍癌症等适应症。对于品牌药物来讲，专利到期意味着仿制药竞争来临，预示着品牌药物的销售将出现下滑，甚至是断崖式的下降，这对于制药企业无疑是一种打击，特别是那些重磅炸弹级药物。为弥补品牌药专利到期而带来销售损

2017/3/8 9:55:48



“重庆造”医疗器械产品亮相德国

昨天，记者从重庆市发改委获悉，重庆市知名医疗设备制造商山外山天海等四家企业日前参加了第届德国杜塞尔多夫医疗设备展，获得了来自欧洲亚洲和非洲等众多代理商和客户的关注。据悉，德国杜塞尔多夫医疗设备用品展览会是目前世界上公认的最大的医院及医疗设备展览会之一，影响力和规模居世界医疗设备展会首位。今年举行的第届展会吸引了全球多个国家和地区的多家企业参展。山外山等医疗设备制造企业携“重庆造”医疗器械产品亮相德国杜塞尔多夫医疗设备展，将为重庆医疗器械走向国际，开辟了更为广阔的道路。

2010/12/16 11:22:11