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医疗器械抽验和不良事件监测部分（一）

一医疗器械的抽查检验适用哪些环节，抽查检验结论由哪个部门以何种形式发布答医疗器械抽查检验针对中国境内所有医疗器械的生产经营企业和使用单位（包括进口医疗器械在中国境内的进口总代理单位）生产经营使用的医疗器械。抽查检验可由各级食品药品监督管理部门根据实际情况组织，抽查检验的结论由省级以上人民政府食品药品监督管理部门发布医疗器械质量公告。二对医疗器械的抽查检验结论有异议的如何申请复检答当事人对检验结论有异议的，可以申请复检。申请复检必须在自收到检验结论之日起个工作日内向有资质的医疗器械检验机构申请。逾

2015/1/22 13:11:01



病原菌三型分泌系统

据小编了解，像瘟疫细菌性的痢疾和霍乱这么一些病原菌能够通过一种结构复杂的注射装置进行对宿主细胞的毒力感染。它们利用这个装置将某些小分子的化合物注入到宿主细胞中，引发其免疫反应。最近，美国和德国的研究人员通过原子分辨力的方法获得了该装置的结构，为针对这些病原菌开发新药和应用于临床治疗带来了新的思路和方法。该项成果发表在了上，引发了人们的关注。这些针状结构和基底嵌入到细菌外膜，数量达到数百个。这些针状结构组成了病原菌的毒素注射装置，被称为细菌的三型分泌系统，将毒素蛋白注射到细胞中，令宿主细胞发生某种

2012/5/27 9:46:32



现在中药材价格一直在涨

中药材药材再次涨价，像一些平时使用比较多的中药材已经摇身一变成了“贵族药”了。是什么原因导致了中药材的价格一涨再涨呢事实上，中药涨价自年下半年已露端倪。在甲流等疫情出现后，中药可以预防疫病的说法甚嚣尘上，也推高了中药价格，不少常用药材价格上涨了至，部分药品价格甚至涨了。医药代理介绍，不仅常用药材价格上涨，一些动物药材如金钱白花蛇全蝎地龙等价格甚至要超原来两倍。在一些药材的主产地如四川山东云南等地的产地收购价也有不同程度上涨。在金银花的主要产地山东平邑河南封丘等地，产地收购价甚至涨到过每公斤元左右

2011/7/25 19:57:03



2014年海南省食品安全监督抽检产品信息

根据国家食品药品监督管理总局《关于转请做好年抽检信息公布相关事宜的通知》（食药监食监三便函号）的要求，我局现将国家总局未公布的年食品安全抽检监测产品信息予以公布。本次监督抽检共涉及菌落总数大肠菌群溴酸盐铝不合格样品个批次，均责令生产经营企业采取产品召回下架停产整改等措施进行了处置。小贴士一菌落总数菌落总数是指示性微生物指标，并非致病菌指标。主要用来评价食品清洁度，反映食品在生产过程中是否符合卫生要求。菌落总数超标说明个别企业可能未按要求严格控制生产加工过程的卫生条件，或者包装容器清洗消毒不到位；

2015/5/29 12:00:01



《药品管理法》审议结果公布 建议通过！

药品管理法修订草案进入三次分组审议阶段，多位委员建议通过。月日下午，十三届全国人大常委会第十二次会议分组审议药品管理法修订草案，多位委员建议通过。《中华人民共和国立法法》第二十九条明确指出列入常务委员会会议议程的法律案，一般应当经三次常务委员会会议审议后再交付表决。有评论指出，历时年之后，新版药品管理法或将面世。网售处方药处方药合法地位或确立此次修订草案第六十一条规定，药品上市许可持有人药品经营企业通过网络销售药品，应当遵守本法有关药品经营的规定，除国家实行特殊管理的药品，如疫苗血液制品麻醉药品

2019/8/26 9:33:14



过评啦！太极集团靠它闯关百亿市场！

太极集团月日晚间公告，近日，公司全资子公司太极集团重庆涪陵制药厂有限公司收到国家药品监督管理局有关《药品补充申请批准通知书》，其申报的“盐酸氟西汀胶囊胶囊（注册分类化学药品；规格）”经审查，通过仿制药质量和疗效一致性评价。资料显示，盐酸氟西汀胶囊是一种抗抑郁药，主要用于治疗抑郁症强迫症神经性贪食症（作为心理治疗的辅助用药，以减少贪食和导泻行为）。该药物为《国家基本医疗保险工伤保险和生育保险目录（年）》医保甲类处方药处方药品。截至目前，经查询国家药监局数据库，国内有该药物的生产批件个，涪陵制药厂是

2023/12/11 10:13:09