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血糖测试仪血糖测试仪

    产品名称: 血糖测试仪Blood Glucose Meter血糖测试仪Blood Glucose Meter
    注册/备案号: 国械注进20182401790
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-03-08
    有效期: 2023-03-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Nipro Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】2400 NW 55th. Ct. Ft. Lauderdale, FL33309, U.S.A
    【生产地址】2400 NW 55th. Ct. Ft. Lauderdale, FL33309, U.S.A
    【代理人名称】北京会好生物科技有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路7号北京财富中心写字楼A座318室
    【型号、规格】/
    【结构及组成】该产品主要由主机、操作软件(版本号4.24)组成。
    【适用范围】该产品基于电化学技术,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的新鲜毛细血管全血样本中的被分析物进行定量检测,包括血糖测试项目。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由主机、操作软件(版本号4.24)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品基于电化学技术,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的新鲜毛细血管全血样本中的被分析物进行定量检测,包括血糖测试项目。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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