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肺灌注溶液(商品名溶液)

    产品名称: 肺灌注溶液(商品名:Perfadex溶液)Perfadex solution
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3644383号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.04
    有效期: 2016-12-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】XVIVO Perfusion AB
    【注册人住所】Box 9080 SE-400 92 Goteborg Sweden
    【生产地址】PO Box 430 NO-1753 Halden Norway
    【代理人名称】君安创业科技(北京)有限公司
    【型号、规格】1000ml/袋,2800ml/袋
    【结构及组成】该产品为透明无色、无菌、无热原的溶液,组成成分右旋糖苷40、氯化钠、氯化钾、硫酸镁、磷酸氢二钠、磷酸钾、葡萄糖和注射用水。
    【适用范围】该产品用于移植前离体肺脏从供体获取制备过程中的灌洗、保存和运送,乃至最后移植到受者体内。
    【生产国或地区(中文)】瑞典
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWE 5507-2012《肺灌注溶液》
    【售后服务机构】君安创业科技(北京)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.03.27,生产企业注册地址由“Box 9080 SE-400 92 Goteborg Sweden”变更为“Massans gata 10,SE-412 51 Goteborg,Sweden”;代理人和售后服务机构由“君安创业科技(北京)有限公司”变更为“上海健耕医药科技有限公司”。

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