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抗链球菌溶血素测定试剂盒散射比浊法
产品名称: |
抗链球菌溶血素O测定试剂盒(散射比浊法)N Latex ASL |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2401046号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.05.04 |
有效期: |
2014-05-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 【注册人住所】Emil-von-Berhing-Str.76, 35041 Marburg,Germany 【生产地址】Emil-von-Berhing-Str.76, 35041 Marburg,Germany 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】3 x 2 mL 或4 x 3.5 mL 【结构及组成】由包被了链球菌溶血素 O 的聚苯乙烯颗粒悬液组成的 (0.02 g/L)。防腐剂:两性霉素 B 0.56 mg/L,庆大霉素 5.63 mg/L。产品有效期:在+2- +8°C的环境中保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于通过 BN* II 和 BN ProSpec 系统,定量测定人血清中的抗链球菌溶血素 O (ASL)的含量。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 0631-2010
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